APO-TEMOZOLOMIDE Capsule

Χώρα: Καναδάς

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: Health Canada

Δραστική ουσία:

Témozolomide

Διαθέσιμο από:

APOTEX INC

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L01AX03

INN (Διεθνής Όνομα):

TEMOZOLOMIDE

Δοσολογία:

180MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Capsule

Σύνθεση:

Témozolomide 180MG

Οδός χορήγησης:

Orale

Μονάδες σε πακέτο:

5/20

Τρόπος διάθεσης:

Prescription

Θεραπευτική περιοχή:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Περίληψη προϊόντος:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0138781005; AHFS:

Καθεστώς αδειοδότησης:

APPROUVÉ

Ημερομηνία της άδειας:

2013-09-24

Αρχείο Π.Χ.Π.

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
APO-TEMOZOLOMIDE
TÉMOZOLOMIDE EN CAPSULES
5 MG, 20 MG, 100 MG, 140 MG, 180 MG ET 250 MG
ANTINÉOPLASIQUE
APOTEX INC.
DATE DE RÉVISION :
150 SIGNET DRIVE
1 février 2018
TORONTO (ONTARIO)
M9L 1T9
NUMÉRO DE CONTRÔLE : 207074
1
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
..................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
.................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
........................................................................................................
8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
............................................................................
18
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.................................................................................
19
SURDOSAGE
.........................................................................................................................
21
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................... 22
STABILITÉ ET ENTREPOSAGE
.........................................................................................
22
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
.................................................... 22
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
....................... 23
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
......................................................... 25
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.....................................................................
25
ÉTUDES CLINIQUES
............................................................................................................
27
PHARMA