APO-TEMOZOLOMIDE Capsule
देश: कनाडा
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
01-02-2018
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
Témozolomide
थमां उपलब्ध:
APOTEX INC
ए.टी.सी कोड:
L01AX03
INN (इंटरनेशनल नाम):
TEMOZOLOMIDE
डोज़:
180MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Capsule
रचना:
Témozolomide 180MG
प्रशासन का मार्ग:
Orale
पैकेज में यूनिट:
5/20
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
ANTINEOPLASTIC AGENTS
उत्पाद समीक्षा:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0138781005; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROUVÉ
प्राधिकरण की तारीख:
2013-09-24
उत्पाद विशेषताएं
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
APO-TEMOZOLOMIDE
TÉMOZOLOMIDE EN CAPSULES
5 MG, 20 MG, 100 MG, 140 MG, 180 MG ET 250 MG
ANTINÉOPLASIQUE
APOTEX INC.
DATE DE RÉVISION :
150 SIGNET DRIVE
1 février 2018
TORONTO (ONTARIO)
M9L 1T9
NUMÉRO DE CONTRÔLE : 207074
1
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
..................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
.................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
........................................................................................................
8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
............................................................................
18
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.................................................................................
19
SURDOSAGE
.........................................................................................................................
21
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................... 22
STABILITÉ ET ENTREPOSAGE
.........................................................................................
22
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
.................................................... 22
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
....................... 23
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
......................................................... 25
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.....................................................................
25
ÉTUDES CLINIQUES
............................................................................................................
27
PHARMA
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