ACTIVIXX RC 1mg TABLETA RECUBIERTA

Quốc gia: Peru

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Sẵn có từ:

DIPHASAC SOCIEDAD ANONIMA CERRADA

Mã ATC:

D11AX10

Dạng dược phẩm:

TABLETA RECUBIERTA

Thành phần:

POR TABLETA

Tuyến hành chính:

ORAL

Các đơn vị trong gói:

caja de cartón por 10, 20 y 30 tabletas recubiertas en blister de Aluminio-PVDC/PVC/PE incoloro

Loại thuốc theo toa:

Con receta médica

Sản xuất bởi:

TITAN LABORATORIES PVT. LTD.; INDIA

Nhóm trị liệu:

Finasterida

Tóm tắt sản phẩm:

Presentación: caja de cartón por 10, 20 y 30 tabletas recubiertas en blister de Aluminio-PVDC/PVC/PE incoloro

Tình trạng ủy quyền:

VIGENTE

Ngày ủy quyền:

2023-04-02

Đặc tính sản phẩm

FICHA TÉCNICA
A)
NOMBRE DEL PRODUCTO:
_ACTAVIXX RC 1 MG TABLETA RECUBIERTA _
B)
COMPOSICIÓN:
Cada tableta recubierta Contiene:
Finasterida…………………… 1 mg
Excipientes c.s.p……………. 1 tableta
C)
DATOS CLINICOS:
C.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Finasterida 1 mg está indicado para el tratamiento de la primera fase
de pérdida de pelo en
varones (alopecia androgénica). Finasterida 1 mg estabiliza el
proceso de alopecia androgénica
en hombres de 18-41 años. No se ha establecido la eficacia en la
recesión bitemporal ni en la
última fase de caída del pelo.
C.2 DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
1 tableta (1 mg) al día, con o sin alimentos.
No existen pruebas de que la elevación de la dosis aumente la
eficacia.
El médico responsable del tratamiento debe evaluar continuamente la
eficacia y la duración del
tratamiento. Por regla general, son necesarios de tres a seis meses de
tratamiento antes de que
pueda esperarse la aparición de pruebas de estabilización de la
pérdida de pelo. Se recomienda
el uso continuo para mantener el efecto beneficioso. Si se interrumpe
el tratamiento, los efectos
beneficiosos empiezan a desaparecer a los 6 meses y se restablece el
estado previo al
tratamiento al cabo de 9 a 12 meses.
_Insuficiencia renal _
No es necesario ajustar la posología en pacientes con insuficiencia
renal.
Insificiencia hepática
No hay datos disponibles en pacientes con insuficiencia hepática.
C.3 CONTRAINDICACIONES
Está contraindicado en las mujeres (ver sección c.6 Embarazo y
lactancia y sección d.1
Propiedades farmacodinámicas).
Hipersensibilidad a finasterida o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección e.1.
C.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Finasterida no debe ser utilizada en niños/ adolescentes (< 18
años). No existen datos que
demuestren la eficacia o seguridad de finasterida en niños menores de
18 años.
En estudios clínicos realizados con finasterida en hombres de 18 a 41
años, el valor medio del
antígeno prostático específico (APE) plas