ACTIVIXX RC 1mg TABLETA RECUBIERTA

Država: Peru

Jezik: španščina

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Dostopno od:

DIPHASAC SOCIEDAD ANONIMA CERRADA

Koda artikla:

D11AX10

Farmacevtska oblika:

TABLETA RECUBIERTA

Sestava:

POR TABLETA

Pot uporabe:

ORAL

Enote v paketu:

caja de cartón por 10, 20 y 30 tabletas recubiertas en blister de Aluminio-PVDC/PVC/PE incoloro

Tip zastaranja:

Con receta médica

Izdeluje:

TITAN LABORATORIES PVT. LTD.; INDIA

Terapevtska skupina:

Finasterida

Povzetek izdelek:

Presentación: caja de cartón por 10, 20 y 30 tabletas recubiertas en blister de Aluminio-PVDC/PVC/PE incoloro

Status dovoljenje:

VIGENTE

Datum dovoljenje:

2023-04-02

Lastnosti izdelka

FICHA TÉCNICA
A)
NOMBRE DEL PRODUCTO:
_ACTAVIXX RC 1 MG TABLETA RECUBIERTA _
B)
COMPOSICIÓN:
Cada tableta recubierta Contiene:
Finasterida…………………… 1 mg
Excipientes c.s.p……………. 1 tableta
C)
DATOS CLINICOS:
C.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Finasterida 1 mg está indicado para el tratamiento de la primera fase
de pérdida de pelo en
varones (alopecia androgénica). Finasterida 1 mg estabiliza el
proceso de alopecia androgénica
en hombres de 18-41 años. No se ha establecido la eficacia en la
recesión bitemporal ni en la
última fase de caída del pelo.
C.2 DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
1 tableta (1 mg) al día, con o sin alimentos.
No existen pruebas de que la elevación de la dosis aumente la
eficacia.
El médico responsable del tratamiento debe evaluar continuamente la
eficacia y la duración del
tratamiento. Por regla general, son necesarios de tres a seis meses de
tratamiento antes de que
pueda esperarse la aparición de pruebas de estabilización de la
pérdida de pelo. Se recomienda
el uso continuo para mantener el efecto beneficioso. Si se interrumpe
el tratamiento, los efectos
beneficiosos empiezan a desaparecer a los 6 meses y se restablece el
estado previo al
tratamiento al cabo de 9 a 12 meses.
_Insuficiencia renal _
No es necesario ajustar la posología en pacientes con insuficiencia
renal.
Insificiencia hepática
No hay datos disponibles en pacientes con insuficiencia hepática.
C.3 CONTRAINDICACIONES
Está contraindicado en las mujeres (ver sección c.6 Embarazo y
lactancia y sección d.1
Propiedades farmacodinámicas).
Hipersensibilidad a finasterida o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección e.1.
C.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Finasterida no debe ser utilizada en niños/ adolescentes (< 18
años). No existen datos que
demuestren la eficacia o seguridad de finasterida en niños menores de
18 años.
En estudios clínicos realizados con finasterida en hombres de 18 a 41
años, el valor medio del
antígeno prostático específico (APE) plas