Land: Peru
Taal: Spaans
Bron: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
DIPHASAC SOCIEDAD ANONIMA CERRADA
D11AX10
TABLETA RECUBIERTA
POR TABLETA
ORAL
caja de cartón por 10, 20 y 30 tabletas recubiertas en blister de Aluminio-PVDC/PVC/PE incoloro
Con receta médica
TITAN LABORATORIES PVT. LTD.; INDIA
Finasterida
Presentación: caja de cartón por 10, 20 y 30 tabletas recubiertas en blister de Aluminio-PVDC/PVC/PE incoloro
VIGENTE
2023-04-02
FICHA TÉCNICA A) NOMBRE DEL PRODUCTO: _ACTAVIXX RC 1 MG TABLETA RECUBIERTA _ B) COMPOSICIÓN: Cada tableta recubierta Contiene: Finasterida…………………… 1 mg Excipientes c.s.p……………. 1 tableta C) DATOS CLINICOS: C.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Finasterida 1 mg está indicado para el tratamiento de la primera fase de pérdida de pelo en varones (alopecia androgénica). Finasterida 1 mg estabiliza el proceso de alopecia androgénica en hombres de 18-41 años. No se ha establecido la eficacia en la recesión bitemporal ni en la última fase de caída del pelo. C.2 DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 1 tableta (1 mg) al día, con o sin alimentos. No existen pruebas de que la elevación de la dosis aumente la eficacia. El médico responsable del tratamiento debe evaluar continuamente la eficacia y la duración del tratamiento. Por regla general, son necesarios de tres a seis meses de tratamiento antes de que pueda esperarse la aparición de pruebas de estabilización de la pérdida de pelo. Se recomienda el uso continuo para mantener el efecto beneficioso. Si se interrumpe el tratamiento, los efectos beneficiosos empiezan a desaparecer a los 6 meses y se restablece el estado previo al tratamiento al cabo de 9 a 12 meses. _Insuficiencia renal _ No es necesario ajustar la posología en pacientes con insuficiencia renal. Insificiencia hepática No hay datos disponibles en pacientes con insuficiencia hepática. C.3 CONTRAINDICACIONES Está contraindicado en las mujeres (ver sección c.6 Embarazo y lactancia y sección d.1 Propiedades farmacodinámicas). Hipersensibilidad a finasterida o a alguno de los excipientes incluidos en la sección e.1. C.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Finasterida no debe ser utilizada en niños/ adolescentes (< 18 años). No existen datos que demuestren la eficacia o seguridad de finasterida en niños menores de 18 años. En estudios clínicos realizados con finasterida en hombres de 18 a 41 años, el valor medio del antígeno prostático específico (APE) plas Lees het volledige document