Vistide

Страна: Європейський Союз

мова: шведська

Джерело: EMA (European Medicines Agency)

Активний інгредієнт:

cidofovir

Доступна з:

Gilead Sciences International Limited

Код атс:

J05AB12

ІПН (Міжнародна Ім'я):

cidofovir

Терапевтична група:

Antivirala medel för systemisk användning

Терапевтична области:

Cytomegalovirus Retinit

Терапевтичні свідчення:

Vistide är indicerat för behandling av cytomegalovirus-retinit hos patienter med förvärvat immunbristsyndrom (AIDS) och utan nedsatt njurfunktion. Vistide ska endast användas när andra läkemedel anses olämpliga.

Огляд продуктів:

Revision: 21

Статус Авторизація:

kallas

Дата Авторизація:

1997-04-23

інформаційний буклет

                                20
B. BIPACKSEDEL
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
21
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
VISTIDE 75 MG/ML, KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
Cidofovir
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det
kan skada dem, även om de
uppvisar symtom som liknar dina.
-
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några
biverkningar som inte nämns i
denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM:
1.
Vad Vistide är och vad det används för
2.
Innan du använder Vistide
3.
Hur du använder Vistide
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Vistide ska förvaras
6.
Övriga upplysningar
1.
VAD VISTIDE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VISTIDE ANVÄNDS FÖR BEHANDLING AV EN ÖGONINFEKTION SOM KALLAS
CMV-RETINIT HOS PATIENTER MED
AIDS (FÖRVÄRVAT IMMUNBRISTSYNDROM).
Vistide botar inte CMV-retinit men kan förbättra ditt
tillstånd genom att fördröja sjukdomsförloppet.
Säkerhet och effekt hos Vistide har inte visats vid andra sjukdomar
än CMV-retinit hos patienter med
AIDS.
Vistide måste ges av sjukvårdspersonal (läkare eller
sjuksköterska) i sjukhusmiljö.
VAD ÄR CMV-RETINIT?
CMV-retinit är en ögoninfektion orsakad av ett virus som kallas
cytomegalovirus (CMV). CMV
angriper ögats näthinna och kan orsaka synförlust och eventuellt
leda till blindhet. Patienter med AIDS
lider stor risk att utveckla CMV-retinit eller andra former av
CMV-sjukdomar, till exempel kolit (en
inflammatorisk tarmsjukdom). Det är nödvändigt att behandla
CMV-retinit för att minska risken för
blindhet.
Vistide är ett antiviralt läkemedel, som genom att störa virusets
DNA-produktion förhindrar att CMV
kopierar sig själv.
2.
INNAN DU ANVÄNDER VISTIDE
ANVÄND INTE VISTIDE
•
OM DU ÄR ALLERGISK _(ÖVERK
                                
                                Прочитайте повний документ
                                
                            

Характеристики продукта

                                1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Vistide 75 mg/ml, koncentrat till infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje ml innehåller 75 mg vattenfri cidofovir. Varje injektionsflaska
innehåller 375 mg/5 ml vattenfri
cidofovir som aktiv substans.
Hjälpämnen:
Varje injektionsflaska à 5 ml innehåller ungefär 2,5 mmol (eller 57
mg) natrium som en beståndsdel i
ett av hjälpämnena.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Koncentrat till infusionsvätska, lösning.
Klar lösning.
Lösningens pH är justerat till 7,4.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Vistide är avsett för behandling av CMV-retinit hos vuxna med
förvärvat immunbristsyndrom
_ _
(AIDS)
och som inte har nedsatt njurfunktion. Vistide ska endast användas
då andra läkemedel har bedömts
vara olämpliga.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Denna behandling bör förskrivas av läkare med erfarenhet av
hiv-infektioner.
Inför varje administrering av Vistide skall serumkreatinin och
proteinnivåer i urinen undersökas.
Vistide ska administreras tillsammans med peroralt probenecid och
intravenös natriumklorid på det
sätt som beskrivs nedan (se avsnitt 4.4 för rekommendationer och
avsnitt 6.6 för information om
tillhandahållande av probenecid).
Dosering
_Vuxna:_
Induktionsbehandling.
Den rekommenderade dosen av cidofovir är 5 mg/kg kroppsvikt en gång
i
veckan under två veckor i följd (givet som
en intravenös infusion
med konstant hastighet under en
timme).
Underhållsbehandling.
Den rekommenderade underhållsdosen för cidofovir är 5 mg/kg
kroppsvikt en
gång varannan vecka (givet som
en intravenös infusion
med konstant hastighet under en timme).
Underhållsbehandlingen påbörjas två veckor efter avslutad
induktionsbehandling.
Avbrott i underhållsbehandlingen med cidofovir bör övervägas i
enlighet med lokala
rekommendationer för behandling av hiv-infekterade patient
                                
                                Прочитайте повний документ
                                
                            

Документи іншими мовами

інформаційний буклет інформаційний буклет болгарська 19-01-2015
Характеристики продукта Характеристики продукта болгарська 19-01-2015
інформаційний буклет інформаційний буклет іспанська 19-01-2015
Характеристики продукта Характеристики продукта іспанська 19-01-2015
інформаційний буклет інформаційний буклет чеська 19-01-2015
інформаційний буклет інформаційний буклет данська 19-01-2015
інформаційний буклет інформаційний буклет німецька 19-01-2015
Характеристики продукта Характеристики продукта німецька 19-01-2015
інформаційний буклет інформаційний буклет естонська 19-01-2015
Характеристики продукта Характеристики продукта естонська 19-01-2015
інформаційний буклет інформаційний буклет грецька 19-01-2015
інформаційний буклет інформаційний буклет англійська 19-01-2015
Характеристики продукта Характеристики продукта англійська 19-01-2015
інформаційний буклет інформаційний буклет французька 19-01-2015
Характеристики продукта Характеристики продукта французька 19-01-2015
інформаційний буклет інформаційний буклет італійська 19-01-2015
Характеристики продукта Характеристики продукта італійська 19-01-2015
інформаційний буклет інформаційний буклет латвійська 19-01-2015
Характеристики продукта Характеристики продукта латвійська 19-01-2015
інформаційний буклет інформаційний буклет литовська 19-01-2015
Характеристики продукта Характеристики продукта литовська 19-01-2015
інформаційний буклет інформаційний буклет угорська 19-01-2015
Характеристики продукта Характеристики продукта угорська 19-01-2015
інформаційний буклет інформаційний буклет мальтійська 19-01-2015
Характеристики продукта Характеристики продукта мальтійська 19-01-2015
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка мальтійська 19-01-2015
інформаційний буклет інформаційний буклет голландська 19-01-2015
Характеристики продукта Характеристики продукта голландська 19-01-2015
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка голландська 19-01-2015
інформаційний буклет інформаційний буклет польська 19-01-2015
Характеристики продукта Характеристики продукта польська 19-01-2015
інформаційний буклет інформаційний буклет португальська 19-01-2015
Характеристики продукта Характеристики продукта португальська 19-01-2015
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка португальська 19-01-2015
інформаційний буклет інформаційний буклет румунська 19-01-2015
Характеристики продукта Характеристики продукта румунська 19-01-2015
інформаційний буклет інформаційний буклет словацька 19-01-2015
Характеристики продукта Характеристики продукта словацька 19-01-2015
інформаційний буклет інформаційний буклет словенська 19-01-2015
Характеристики продукта Характеристики продукта словенська 19-01-2015
інформаційний буклет інформаційний буклет фінська 19-01-2015
інформаційний буклет інформаційний буклет норвезька 19-01-2015
Характеристики продукта Характеристики продукта норвезька 19-01-2015
інформаційний буклет інформаційний буклет ісландська 19-01-2015
Характеристики продукта Характеристики продукта ісландська 19-01-2015

Сповіщення про пошук, пов’язані з цим продуктом

Переглянути історію документів