Vistide

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiswidi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
19-01-2015

Viambatanisho vya kazi:

cidofovir

Inapatikana kutoka:

Gilead Sciences International Limited

ATC kanuni:

J05AB12

INN (Jina la Kimataifa):

cidofovir

Kundi la matibabu:

Antivirala medel för systemisk användning

Eneo la matibabu:

Cytomegalovirus Retinit

Matibabu dalili:

Vistide är indicerat för behandling av cytomegalovirus-retinit hos patienter med förvärvat immunbristsyndrom (AIDS) och utan nedsatt njurfunktion. Vistide ska endast användas när andra läkemedel anses olämpliga.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 21

Idhini hali ya:

kallas

Idhini ya tarehe:

1997-04-23

Taarifa za kipeperushi

                                20
B. BIPACKSEDEL
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
21
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
VISTIDE 75 MG/ML, KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
Cidofovir
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det
kan skada dem, även om de
uppvisar symtom som liknar dina.
-
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några
biverkningar som inte nämns i
denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM:
1.
Vad Vistide är och vad det används för
2.
Innan du använder Vistide
3.
Hur du använder Vistide
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Vistide ska förvaras
6.
Övriga upplysningar
1.
VAD VISTIDE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VISTIDE ANVÄNDS FÖR BEHANDLING AV EN ÖGONINFEKTION SOM KALLAS
CMV-RETINIT HOS PATIENTER MED
AIDS (FÖRVÄRVAT IMMUNBRISTSYNDROM).
Vistide botar inte CMV-retinit men kan förbättra ditt
tillstånd genom att fördröja sjukdomsförloppet.
Säkerhet och effekt hos Vistide har inte visats vid andra sjukdomar
än CMV-retinit hos patienter med
AIDS.
Vistide måste ges av sjukvårdspersonal (läkare eller
sjuksköterska) i sjukhusmiljö.
VAD ÄR CMV-RETINIT?
CMV-retinit är en ögoninfektion orsakad av ett virus som kallas
cytomegalovirus (CMV). CMV
angriper ögats näthinna och kan orsaka synförlust och eventuellt
leda till blindhet. Patienter med AIDS
lider stor risk att utveckla CMV-retinit eller andra former av
CMV-sjukdomar, till exempel kolit (en
inflammatorisk tarmsjukdom). Det är nödvändigt att behandla
CMV-retinit för att minska risken för
blindhet.
Vistide är ett antiviralt läkemedel, som genom att störa virusets
DNA-produktion förhindrar att CMV
kopierar sig själv.
2.
INNAN DU ANVÄNDER VISTIDE
ANVÄND INTE VISTIDE
•
OM DU ÄR ALLERGISK _(ÖVERK
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Vistide 75 mg/ml, koncentrat till infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje ml innehåller 75 mg vattenfri cidofovir. Varje injektionsflaska
innehåller 375 mg/5 ml vattenfri
cidofovir som aktiv substans.
Hjälpämnen:
Varje injektionsflaska à 5 ml innehåller ungefär 2,5 mmol (eller 57
mg) natrium som en beståndsdel i
ett av hjälpämnena.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Koncentrat till infusionsvätska, lösning.
Klar lösning.
Lösningens pH är justerat till 7,4.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Vistide är avsett för behandling av CMV-retinit hos vuxna med
förvärvat immunbristsyndrom
_ _
(AIDS)
och som inte har nedsatt njurfunktion. Vistide ska endast användas
då andra läkemedel har bedömts
vara olämpliga.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Denna behandling bör förskrivas av läkare med erfarenhet av
hiv-infektioner.
Inför varje administrering av Vistide skall serumkreatinin och
proteinnivåer i urinen undersökas.
Vistide ska administreras tillsammans med peroralt probenecid och
intravenös natriumklorid på det
sätt som beskrivs nedan (se avsnitt 4.4 för rekommendationer och
avsnitt 6.6 för information om
tillhandahållande av probenecid).
Dosering
_Vuxna:_
Induktionsbehandling.
Den rekommenderade dosen av cidofovir är 5 mg/kg kroppsvikt en gång
i
veckan under två veckor i följd (givet som
en intravenös infusion
med konstant hastighet under en
timme).
Underhållsbehandling.
Den rekommenderade underhållsdosen för cidofovir är 5 mg/kg
kroppsvikt en
gång varannan vecka (givet som
en intravenös infusion
med konstant hastighet under en timme).
Underhållsbehandlingen påbörjas två veckor efter avslutad
induktionsbehandling.
Avbrott i underhållsbehandlingen med cidofovir bör övervägas i
enlighet med lokala
rekommendationer för behandling av hiv-infekterade patient
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi cidofovir

cidofovir

ATC kanuni J05AB12

J05AB12

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Gilead Sciences International Limited

Gilead Sciences International Limited

INN (Jina la Kimataifa) cidofovir

cidofovir

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 19-01-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 19-01-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 19-01-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 19-01-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Vistide cidofovir

Vistide cidofovir

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Vistide