Страна: Європейський Союз
мова: німецька
Джерело: EMA (European Medicines Agency)
rekombinantes Omega-Interferon feline Herkunft
Virbac S.A.
QL03AB
interferon (omega)
Dogs; Cats
Immunostimulants,
DogsReduction of mortality and clinical signs of parvovirosis (enteric form) in dogs from one month of age. CatsTreatment of cats infected with feline leukaemia virus (FeLV) and / or feline immunodeficiency virus (FIV), in non-terminal clinical stages, from the age of nine weeks. In a field study conducted, it was observed that there was:a reduction of clinical signs during the symptomatic phase (four months);a reduction of mortality:in anaemic cats, mortality rate of about 60% at four, six, nine and 12 months was reduced by approximately 30% following treatment with interferon;in non-anaemic cats, mortality rate of 50% in cats infected by FeLV was reduced by 20% following treatment with interferon. Bei mit FIV infizierten Katzen war die Mortalität gering (5%) und wurde durch die Behandlung nicht beeinflusst.
Revision: 12
Autorisiert
2001-11-05
27 B. PACKUNGSBEILAGE 28 GEBRAUCHSINFORMATION VIRBAGEN OMEGA 5 ME FÜR HUNDE UND KATZEN VIRBAGEN OMEGA 10 ME FÜR HUNDE UND KATZEN 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist VIRBAC 1 ère Avenue – 2065 m – L.I.D. 06516 CARROS Frankreich 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS VIRBAGEN OMEGA 5 ME für Hunde und Katzen VIRBAGEN OMEGA 10 ME für Hunde und Katzen 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Dosis (1 ml) enthält: WIRKSTOFF: Lyophilisat: Handelsform mit 5 ME: Rekombinantes Omega-Interferon feliner Herkunft 5 ME* Handelsform mit 10 ME: Rekombinantes Omega-Interferon feliner Herkunft 10 ME* * ME: Millionen Einheiten LÖSUNGSMITTEL: Isotone Natriumchloridlösung 1 ml Lyophilisat: weißes Pellet. Lösungsmittel: farblose Flüssigkeit. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Hunde: Reduktion der Mortalität und der klinischen Symptome der Parvovirose (enterale Form) ab einem Alter von 1 Monat. Katzen: Behandlung von Katzen, die mit FeLV und/oder FIV in einem nicht terminalen Stadium infiziert sind, ab einem Alter von 9 Wochen. Eine Feldstudie zeigte: - eine Reduktion der klinischen Erscheinungen während der symptomatischen Phase (4 Monate); - eine Reduktion der Mortalität: 29 • bei anämischen Katzen im Alter von 4, 6, 9 und 12 Monaten wurde die Mortalitätsrate von 60 % nach der Behandlung mit Interferon um etwa 30 % reduziert. • bei nicht anämischen Katzen, die mit FeLV infiziert waren, wurde die Mortalitätsrate von 50 % nach der Behandlung mit Interferon um 20 % reduziert. Bei nicht anämischen Katzen, die mit FIV infiziert waren, war die Mortalität niedrig (5 %) und wurde von der Behandlung nicht beeinflusst. 5. GEGENANZEIGEN Hunde: Eine Impfung während und nach der Behandlung mit V IRBAGEN O MEGA ist bis zur Genesung des Hundes kontraindiziert. Katzen: Da eine Impfung in der symptomatischen Phase einer Infektion mit FeLV/FIV kontraindi Прочитайте повний документ
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS VIRBAGEN OMEGA 5 ME für Hunde und Katzen VIRBAGEN OMEGA 10 ME für Hunde und Katzen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Dosis (1 ml) enthält: WIRKSTOFF: Lyophilisat: Handelsform mit 5 ME: Rekombinantes Omega-Interferon feliner Herkunft 5 ME* Handelsform mit 10 ME: Rekombinantes Omega-Interferon feliner Herkunft 10 ME* * ME: Millionen Einheiten LÖSUNGSMITTEL: Isotone Natriumchloridlösung 1 ml SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension. Lyophilisat: weißes Pellet. Lösungsmittel: farblose Flüssigkeit. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hunde. Katzen. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Hunde: Reduktion der Mortalität und der klinischen Symptome der Parvovirose (enterale Form) ab einem Alter von 1 Monat. Katzen: Behandlung von Katzen in einem nicht terminalen Stadium, die mit FeLV und/oder FIV infiziert sind, ab einem Alter von 9 Wochen. Eine Feldstudie zeigte: - eine Reduktion der klinischen Erscheinungen während der symptomatischen Phase (4 Monate); - eine Reduktion der Mortalität: 3 • bei anämischen Katzen im Alter von 4, 6, 9 und 12 Monaten wurde die Mortalitätsrate von 60 % nach der Behandlung mit Interferon um etwa 30 % reduziert. • bei nicht anämischen Katzen, die mit FeLV infiziert waren, wurde die Mortalitätsrate von 50 % nach der Behandlung mit Interferon um 20% reduziert. Bei nicht anämischen Katzen, die mit FIV infiziert waren, war die Mortalität niedrig (5%) und wurde von der Behandlung nicht beeinflusst. 4.3 GEGENANZEIGEN Hunde : Eine Impfung während und nach der Behandlung mit V IRBAGEN O MEGA ist bis zur Genesung des Hundes kontraindiziert. Katzen: Da eine Impfung in der symptomatischen Phase einer Infektion mit FeLV/FIV kontraindiziert ist, wurde die Wirkung von V IRBAGEN O MEGA auf Прочитайте повний документ