Virbagen Omega

Country: European Union

Language: German

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

rekombinantes Omega-Interferon feline Herkunft

Available from:

Virbac S.A.

ATC code:

QL03AB

INN (International Name):

interferon (omega)

Therapeutic group:

Dogs; Cats

Therapeutic area:

Immunostimulants,

Therapeutic indications:

DogsReduction of mortality and clinical signs of parvovirosis (enteric form) in dogs from one month of age. CatsTreatment of cats infected with feline leukaemia virus (FeLV) and / or feline immunodeficiency virus (FIV), in non-terminal clinical stages, from the age of nine weeks. In a field study conducted, it was observed that there was:a reduction of clinical signs during the symptomatic phase (four months);a reduction of mortality:in anaemic cats, mortality rate of about 60% at four, six, nine and 12 months was reduced by approximately 30% following treatment with interferon;in non-anaemic cats, mortality rate of 50% in cats infected by FeLV was reduced by 20% following treatment with interferon. Bei mit FIV infizierten Katzen war die Mortalität gering (5%) und wurde durch die Behandlung nicht beeinflusst.

Product summary:

Revision: 12

Authorization status:

Autorisiert

Authorization date:

2001-11-05

Patient Information leaflet

27
B. PACKUNGSBEILAGE
28
GEBRAUCHSINFORMATION
VIRBAGEN OMEGA 5 ME FÜR HUNDE UND KATZEN
VIRBAGEN OMEGA 10 ME FÜR HUNDE UND KATZEN
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist
VIRBAC
1
ère
Avenue – 2065 m – L.I.D.
06516 CARROS
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
VIRBAGEN OMEGA 5 ME für Hunde und Katzen
VIRBAGEN OMEGA 10 ME für Hunde und Katzen
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Dosis (1 ml) enthält:
WIRKSTOFF:
Lyophilisat:
Handelsform mit 5 ME:
Rekombinantes Omega-Interferon feliner Herkunft
5 ME*
Handelsform mit 10 ME:
Rekombinantes Omega-Interferon feliner Herkunft
10 ME*
* ME: Millionen Einheiten
LÖSUNGSMITTEL:
Isotone Natriumchloridlösung
1 ml
Lyophilisat: weißes Pellet.
Lösungsmittel: farblose Flüssigkeit.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Hunde:
Reduktion der Mortalität und der klinischen Symptome der Parvovirose
(enterale Form) ab einem
Alter von 1 Monat.
Katzen:
Behandlung von Katzen, die mit FeLV und/oder FIV in einem nicht
terminalen Stadium infiziert sind,
ab einem Alter von 9 Wochen.
Eine Feldstudie zeigte:
-
eine Reduktion der klinischen Erscheinungen während der
symptomatischen Phase (4 Monate);
-
eine Reduktion der Mortalität:
29
•
bei anämischen Katzen im Alter von 4, 6, 9 und 12 Monaten wurde die
Mortalitätsrate
von 60 % nach der Behandlung mit Interferon um etwa 30 % reduziert.
•
bei nicht anämischen Katzen, die mit FeLV infiziert waren, wurde die
Mortalitätsrate von
50 % nach der Behandlung mit Interferon um 20 % reduziert. Bei nicht
anämischen
Katzen, die mit FIV infiziert waren, war die Mortalität niedrig (5 %)
und wurde von der
Behandlung nicht beeinflusst.
5.
GEGENANZEIGEN
Hunde: Eine Impfung während und nach der Behandlung mit V
IRBAGEN
O
MEGA
ist bis zur Genesung
des Hundes kontraindiziert.
Katzen: Da eine Impfung in der symptomatischen Phase einer Infektion
mit FeLV/FIV kontraindi

Summary of Product characteristics

1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
VIRBAGEN OMEGA 5 ME für Hunde und Katzen
VIRBAGEN OMEGA 10 ME für Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis (1 ml) enthält:
WIRKSTOFF:
Lyophilisat:
Handelsform mit 5 ME:
Rekombinantes Omega-Interferon feliner Herkunft
5 ME*
Handelsform mit 10 ME:
Rekombinantes Omega-Interferon feliner Herkunft
10 ME*
* ME: Millionen Einheiten
LÖSUNGSMITTEL:
Isotone Natriumchloridlösung
1 ml
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension.
Lyophilisat: weißes Pellet.
Lösungsmittel: farblose Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hunde.
Katzen.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Hunde:
Reduktion der Mortalität und der klinischen Symptome der Parvovirose
(enterale Form) ab einem
Alter von 1 Monat.
Katzen:
Behandlung von Katzen in einem nicht terminalen Stadium, die mit FeLV
und/oder FIV infiziert sind,
ab einem Alter von 9 Wochen.
Eine Feldstudie zeigte:
-
eine Reduktion der klinischen Erscheinungen während der
symptomatischen Phase (4 Monate);
-
eine Reduktion der Mortalität:
3
•
bei anämischen Katzen im Alter von 4, 6, 9 und 12 Monaten wurde die
Mortalitätsrate
von 60 % nach der Behandlung mit Interferon um etwa 30 % reduziert.
•
bei nicht anämischen Katzen, die mit FeLV infiziert waren, wurde die
Mortalitätsrate von
50 % nach der Behandlung mit Interferon um 20% reduziert. Bei nicht
anämischen
Katzen, die mit FIV infiziert waren, war die Mortalität niedrig (5%)
und wurde von der
Behandlung nicht beeinflusst.
4.3
GEGENANZEIGEN
Hunde
: Eine Impfung während und nach der Behandlung mit V
IRBAGEN
O
MEGA
ist bis zur Genesung
des Hundes kontraindiziert.
Katzen: Da eine Impfung in der symptomatischen Phase einer Infektion
mit FeLV/FIV kontraindiziert
ist, wurde die Wirkung von V
IRBAGEN
O
MEGA
auf