TRANCLOCIN 1000MG/VIAL DR.PD.INJ

Страна: Греція

мова: грецька

Джерело: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Активний інгредієнт:

CEFAZOLIN

Доступна з:

PROEL A.E. ΚΟΡΩΝΗΣ Ε.Γ.

Код атс:

J01DB04

Дозування:

1000MG/VIAL

Фармацевтична форма:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΞΗΡΟ

Терапевтична области:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Характеристики продукта

ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
Δ/νση : Διοκητικών Υπηρεσιών 
  ΑΘΉΝΑ, 4-2-98
Ελέγχου Προϊόντων
 ΑΡΙΘΜΌΣ ΠΡΩΤ.:4195
_Πληροφορίες: Ε. ΠΑΤΣΙΟΥ_
_Τηλέφωνο:6545525-7_
ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ - ΑΠΟΦΑΣΗ
ΘΕΜΑ: Kαθορισμός Περίληψης Χαρακτηριστικών του Προϊόντος  και Φύλλο 
Οδηγιών για το Χρήστη φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων που περιέχουν 
δραστικό συστατικό CEFAZOLIN SODIUM 
΄Εχοντες υπόψη:
A) Τις διατάξεις του αρθ. 8 της κοινής Υπουργικής Απόφασης Α6α/9392/91 “Περί 
εναρμόνισης της Ελληνικής Νομοθεσίας με την αντίστοιχη Κοινοτική στον τομέα 
της κυκλοφορίας των φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων”,
B) Τη Γνωμάτευση του Επιστημονικού Συμβουλίου Εγκρίσεων αρ.Φ 521/12.11.96
Α Π Ο Φ Α Σ Ι Ζ Ο Υ Μ Ε
1.   Η   Περίληψη   Χαρακτηριστικών   του   Προϊόντος   φαρμακευτικών 
ιδιοσκευασμάτων που περιέχουν δραστικό συστατικό  CEFAZOLIN SODIUM 
ορίζεται ώς εξής:
ΠΕΡΙΛΗΨΗ  ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
CEFAZOLIN SODIUM 
_1._
_ΕΜΠΟΡΙΚΉ   ΟΝΟΜΑΣΊΑ   ΤΟΥ   ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ_
_ _
_ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ_
_2._
_ΠΟΙΟΤΙΚΉ   ΚΑΙ   ΠΟΣΟΤΙΚΉ   ΣΎΝΘΕΣΗ   ΣΕ   ΔΡΑΣΤΙΚΆ  _
_ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ_
_3._
_ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΉ ΜΟΡΦΉ_
_4._
_ΚΛΙΝΙΚΆ  ΣΤΟΙΧΕΊΑ_
_4.1_
_ΘΕΡΑΠΕ�