Country: Հունաստան
language: հունարեն
source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
CEFAZOLIN
PROEL A.E. ΚΟΡΩΝΗΣ Ε.Γ.
J01DB04
1000MG/VIAL
ΕΝΕΣΙΜΟ ΞΗΡΟ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Δ/νση : Διοκητικών Υπηρεσιών ΑΘΉΝΑ, 4-2-98 Ελέγχου Προϊόντων ΑΡΙΘΜΌΣ ΠΡΩΤ.:4195 _Πληροφορίες: Ε. ΠΑΤΣΙΟΥ_ _Τηλέφωνο:6545525-7_ ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ - ΑΠΟΦΑΣΗ ΘΕΜΑ: Kαθορισμός Περίληψης Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και Φύλλο Οδηγιών για το Χρήστη φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων που περιέχουν δραστικό συστατικό CEFAZOLIN SODIUM ΄Εχοντες υπόψη: A) Τις διατάξεις του αρθ. 8 της κοινής Υπουργικής Απόφασης Α6α/9392/91 “Περί εναρμόνισης της Ελληνικής Νομοθεσίας με την αντίστοιχη Κοινοτική στον τομέα της κυκλοφορίας των φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων”, B) Τη Γνωμάτευση του Επιστημονικού Συμβουλίου Εγκρίσεων αρ.Φ 521/12.11.96 Α Π Ο Φ Α Σ Ι Ζ Ο Υ Μ Ε 1. Η Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων που περιέχουν δραστικό συστατικό CEFAZOLIN SODIUM ορίζεται ώς εξής: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ CEFAZOLIN SODIUM _1._ _ΕΜΠΟΡΙΚΉ ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ_ _ _ _ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ_ _2._ _ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ _ _ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ_ _3._ _ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΉ ΜΟΡΦΉ_ _4._ _ΚΛΙΝΙΚΆ ΣΤΟΙΧΕΊΑ_ _4.1_ _ΘΕΡΑΠΕ read_full_document