产品特点
ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
Δ/νση : Διοκητικών Υπηρεσιών
ΑΘΉΝΑ, 4-2-98
Ελέγχου Προϊόντων
ΑΡΙΘΜΌΣ ΠΡΩΤ.:4195
_Πληροφορίες: Ε. ΠΑΤΣΙΟΥ_
_Τηλέφωνο:6545525-7_
ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ - ΑΠΟΦΑΣΗ
ΘΕΜΑ: Kαθορισμός Περίληψης Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και Φύλλο
Οδηγιών για το Χρήστη φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων που περιέχουν
δραστικό συστατικό CEFAZOLIN SODIUM
΄Εχοντες υπόψη:
A) Τις διατάξεις του αρθ. 8 της κοινής Υπουργικής Απόφασης Α6α/9392/91 “Περί
εναρμόνισης της Ελληνικής Νομοθεσίας με την αντίστοιχη Κοινοτική στον τομέα
της κυκλοφορίας των φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων”,
B) Τη Γνωμάτευση του Επιστημονικού Συμβουλίου Εγκρίσεων αρ.Φ 521/12.11.96
Α Π Ο Φ Α Σ Ι Ζ Ο Υ Μ Ε
1. Η Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος φαρμακευτικών
ιδιοσκευασμάτων που περιέχουν δραστικό συστατικό CEFAZOLIN SODIUM
ορίζεται ώς εξής:
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
CEFAZOLIN SODIUM
_1._
_ΕΜΠΟΡΙΚΉ ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ_
_ _
_ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ_
_2._
_ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ _
_ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ_
_3._
_ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΉ ΜΟΡΦΉ_
_4._
_ΚΛΙΝΙΚΆ ΣΤΟΙΧΕΊΑ_
_4.1_
_ΘΕΡΑΠΕ
阅读完整的文件
产品特点 