Страна: Канада
мова: французька
Джерело: Health Canada
Topotécane (Chlorhydrate de topotécan)
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
L01CE01
TOPOTECAN
4MG
Poudre pour solution
Topotécane (Chlorhydrate de topotécan) 4MG
Intraveineuse
4ML
Prescription
ANTINEOPLASTIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132984001; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2016-07-06
_Chlorhydrate de topotécan pour injection_ _Page 1 de 30_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR CHLORHYDRATE DE TOPOTÉCAN POUR INJECTION Poudre de chlorhydrate de topotécan pour injection 4 mg de topotécan (sous forme de chlorhydrate de topotécan) par fiole, pour reconstitution ANTINÉOPLASIQUE Mylan Pharmaceuticals ULC 85, chemin Advance Etobicoke, ON M8Z 2S6 Numéro de contrôle : 181373 Date de préparation : Le 18 février 2015 _Chlorhydrate de topotécan pour injection_ _Page 2 de 30_ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ............. 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ................................................3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE................................................................3 CONTRE-INDICATIONS .................................................................................................. 3 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ..........................................................................4 EFFETS INDÉSIRABLES ..................................................................................................7 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ........................................................................12 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION..............................................................................12 SURDOSAGE...................................................................................................................... 14 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ................................................14 ENTREPOSAGE ET STABILITÉ ......................................................................................16 INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION ...........................................17 PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT.....................................17 PARTIE II: RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUE ............................................................. 18 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES ............................................................... Прочитайте повний документ