TOPOTECAN HYDROCHLORIDE FOR INJECTION Poudre pour solution

Země: Kanada

Jazyk: francouzština

Zdroj: Health Canada

Aktivní složka:

Topotécane (Chlorhydrate de topotécan)

Dostupné s:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

ATC kód:

L01CE01

INN (Mezinárodní Name):

TOPOTECAN

Dávkování:

4MG

Léková forma:

Poudre pour solution

Složení:

Topotécane (Chlorhydrate de topotécan) 4MG

Podání:

Intraveineuse

Jednotky v balení:

4ML

Druh předpisu:

Prescription

Terapeutické oblasti:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Přehled produktů:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132984001; AHFS:

Stav Autorizace:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Datum autorizace:

2016-07-06

Charakteristika produktu

_Chlorhydrate de topotécan pour injection_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
CHLORHYDRATE DE TOPOTÉCAN POUR INJECTION
Poudre de chlorhydrate de topotécan pour injection
4 mg de topotécan (sous forme de chlorhydrate de topotécan) par
fiole, pour reconstitution
ANTINÉOPLASIQUE
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Numéro de contrôle : 181373
Date de préparation :
Le 18 février 2015
_Chlorhydrate de topotécan pour injection_
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
........................................................................12
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION..............................................................................12
SURDOSAGE......................................................................................................................
14
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................14
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
......................................................................................16
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
...........................................17
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT.....................................17
PARTIE II: RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUE
............................................................. 18
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................