TOPOTECAN HYDROCHLORIDE FOR INJECTION Poudre pour solution

Kraj: Kanada

Język: francuski

Źródło: Health Canada

Składnik aktywny:

Topotécane (Chlorhydrate de topotécan)

Dostępny od:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

Kod ATC:

L01CE01

INN (International Nazwa):

TOPOTECAN

Dawkowanie:

4MG

Forma farmaceutyczna:

Poudre pour solution

Skład:

Topotécane (Chlorhydrate de topotécan) 4MG

Droga podania:

Intraveineuse

Sztuk w opakowaniu:

4ML

Typ recepty:

Prescription

Dziedzina terapeutyczna:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Podsumowanie produktu:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132984001; AHFS:

Status autoryzacji:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Data autoryzacji:

2016-07-06

Charakterystyka produktu

_Chlorhydrate de topotécan pour injection_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
CHLORHYDRATE DE TOPOTÉCAN POUR INJECTION
Poudre de chlorhydrate de topotécan pour injection
4 mg de topotécan (sous forme de chlorhydrate de topotécan) par
fiole, pour reconstitution
ANTINÉOPLASIQUE
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Numéro de contrôle : 181373
Date de préparation :
Le 18 février 2015
_Chlorhydrate de topotécan pour injection_
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
........................................................................12
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION..............................................................................12
SURDOSAGE......................................................................................................................
14
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................14
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
......................................................................................16
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
...........................................17
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT.....................................17
PARTIE II: RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUE
............................................................. 18
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................