Sugammadex Adroiq

Страна: Європейський Союз

мова: литовська

Джерело: EMA (European Medicines Agency)

Активний інгредієнт:

sugammadex sodium

Доступна з:

Extrovis EU Ltd.

Код атс:

V03, V03AB

ІПН (Міжнародна Ім'я):

sugammadex

Терапевтична група:

Visi kiti gydomieji produktai

Терапевтична области:

Neuromuskulinė blokada

Терапевтичні свідчення:

Reversal of neuromuscular blockade induced by rocuronium or vecuronium in adults. For the paediatric population: sugammadex is only recommended for routine reversal of rocuronium induced blockade in children and adolescents aged 2 to 17 years.

Огляд продуктів:

Revision: 1

Статус Авторизація:

Įgaliotas

Дата Авторизація:

2023-05-26

інформаційний буклет

                                28
B. PAKUOTĖS LAPELIS
29
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
Sugammadex Adroiq 100 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS
sugamadeksas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ GYDYMĄ ŠIUO
VAISTU, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
•
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
•
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į savo anesteziologą
arba gydytoją.
•
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
anesteziologą arba kitą gydytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Sugammadex Adroiq ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš gydymą Sugammadex Adroiq
3.
Kaip gydoma Sugammadex Adroiq
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Sugammadex Adroiq
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA Sugammadex Adroiq IR KAM JIS VARTOJAMAS
KAS YRA Sugammadex Adroiq
Sugammadex Adroiq sudėtyje yra veikliosios medžiagos sugamadekso.
Sugammadex Adroiq
laikomas selektyviu relaksantus surišančiu vaistu, nes jis
sąveikauja tik su tam tikrais raumenis
atpalaiduojančiais vaistais – rokuronio bromidu ar vekuronio
bromidu.
KAM VARTOJAMAS Sugammadex Adroiq
Atliekant kai kurias operacijas, raumenys turi būti visiškai
atsipalaidavę. Tada chirurgui būna lengviau
atlikti operaciją. Dėl to bendrosios anestezijos metu Jums injekuos
vaistų, kurie atpalaiduoja raumenis.
Tokie vaistai vadinami raumenų relaksantais_. _Jiems priklauso,
pavyzdžiui, rokuronio bromidas ir
vekuronio bromidas. Kadangi šie vaistai atpalaiduoja ir
kvėpuojamuosius raumenis, operacijos metu ir
po operacijos, kol atsinaujins savaiminis kvėpavimas, Jums reikės
padėti kvėpuoti (taikyti dirbtinį
kvėpavimą).
Sugammadex Adroiq vartojamas greitinti po operacijos raumenų
atsigavimą, kad galėtumėte kuo
greičiau pradėti pats kvėpuoti. Jis veikia Jūsų organizme
prisijungdamas prie rokuronio bromido ar
vekuronio bromido. Jis gali būti skiriamas suaugusiesiems, kai yra
vartojamas rokuronio bromidas ar
v
                                
                                Прочитайте повний документ
                                
                            

Характеристики продукта

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Sugammadex Adroiq 100 mg/ml injekcinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml injekcinio tirpalo yra toks sugamadekso natrio druskos kiekis,
kuris atitinka 100 mg
sugamadekso.
Kiekviename 2 ml flakone yra toks sugamadekso natrio druskos kiekis,
kuris atitinka 200 mg
sugamadekso.
Kiekviename 5 ml flakone yra toks sugamadekso natrio druskos kiekis,
kuris atitinka 500 mg
sugamadekso.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Sudėtyje yra ne daugiau kaip 9,7 mg/ml natrio (žr. 4.4 skyrių).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas.
Tirpalas yra skaidrus, bespalvis arba šiek tiek gelsvas.
Jo pH yra 7 - 8, osmoliališkumas: 300 - 500 mosm/kg.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Rokuronio ar vekuronio sukeltos nervo ir raumens jungties blokados
naikinimas suaugusiems
pacientams.
Vaikų populiacija. Vaikams ir paaugliams nuo 2 iki 17 metų
sugamadeksas rekomenduojamas tik
rokuronio sukeltai blokadai rutiniškai naikinti.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Sugamadeksas turi būti švirkščiamas tik anesteziologo ar jam
prižiūrint.
Nervo ir raumens jungties blokados nykimą rekomenduojama stebėti
tinkama nervo ir raumens
jungties stebėjimo technika (žr. 4.4 skyrių).
Dozavimas
Rekomenduojama sugamadekso dozė priklauso nuo nervo ir raumens
jungties blokados, kurią reikia
naikinti, stiprumo.
Rekomenduojama dozė nepriklauso nuo anestezijos schemos.
Sugamadeksu galima naikinti bet kurio stiprumo rokuronio ar vekuronio
sukeltą nervo ir raumens
jungties blokadą.
_Suaugusieji _
_Įprastas nervo ir raumens jungties blokados naikinimas _
Jeigu atsigavimas po rokuronio ar vekuronio sukeltos blokados yra bent
1-2 potetaniniai balai (PTB),
rekomenduojama sugamadekso dozė yra 4 mg/kg kūno svorio. Vidutinis
laikas, per kurį T
4
/T
1
santykis
atsigauna iki 0,9, yra maždaug 3 minutės (žr. 5.1 skyrių).
3
Jei savaiminis atsigavimas po rokuronio ar vek
                                
                                Прочитайте повний документ
                                
                            

Документи іншими мовами

інформаційний буклет інформаційний буклет болгарська 12-10-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта болгарська 12-10-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет іспанська 12-10-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта іспанська 12-10-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет чеська 12-10-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет данська 12-10-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет німецька 12-10-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта німецька 12-10-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет естонська 12-10-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта естонська 12-10-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет грецька 12-10-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет англійська 12-10-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта англійська 12-10-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет французька 12-10-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта французька 12-10-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет італійська 12-10-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта італійська 12-10-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет латвійська 12-10-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта латвійська 12-10-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет угорська 12-10-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта угорська 12-10-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет мальтійська 12-10-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта мальтійська 12-10-2023
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка мальтійська 21-09-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет голландська 12-10-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта голландська 12-10-2023
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка голландська 21-09-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет польська 12-10-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта польська 12-10-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет португальська 12-10-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта португальська 12-10-2023
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка португальська 21-09-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет румунська 12-10-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта румунська 12-10-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет словацька 12-10-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта словацька 12-10-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет словенська 12-10-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта словенська 12-10-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет фінська 12-10-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет шведська 12-10-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта шведська 12-10-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет норвезька 12-10-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта норвезька 12-10-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет ісландська 12-10-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта ісландська 12-10-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет хорватська 12-10-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта хорватська 12-10-2023

Сповіщення про пошук, пов’язані з цим продуктом

Переглянути історію документів