Seebri Breezhaler

Страна: Європейський Союз

мова: італійська

Джерело: EMA (European Medicines Agency)

купити це зараз

Активний інгредієнт:

Glycopyrronium bromuro

Доступна з:

Novartis Europharm Limited

Код атс:

R03BB06

ІПН (Міжнародна Ім'я):

glycopyrronium bromide

Терапевтична група:

Farmaci per le malattie respiratorie ostruttive,

Терапевтична области:

Malattia polmonare, ostruttiva cronica

Терапевтичні свідчення:

Seebri Breezhaler è indicato come trattamento broncodilatatore di mantenimento per alleviare i sintomi in pazienti adulti con malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO).

Огляд продуктів:

Revision: 12

Статус Авторизація:

autorizzato

Дата Авторизація:

2012-09-28

інформаційний буклет

                                32
B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
33
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SEEBRI BREEZHALER 44 MICROGRAMMI POLVERE PER INALAZIONE, CAPSULE
RIGIDE
glicopirronio
(come glicopirronio bromuro)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Seebri Breezhaler e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Seebri Breezhaler
3.
Come usare Seebri Breezhaler
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Seebri Breezhaler
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È SEEBRI BREEZHALER E A COSA SERVE
COS’È SEEBRI BREEZHALER
Questo medicinale contiene il principio attivo glicopirronio bromuro,
che appartiene a un gruppo di
medicinali chiamati broncodilatatori.
A COSA SERVE SEEBRI BREEZHALER
Questo medicinale è usato per fare respirare più facilmente i
pazienti adulti che hanno difficoltà a
respirare a causa di una malattia polmonare chiamata broncopneumopatia
cronica ostruttiva (BPCO).
Nella BPCO i muscoli attorno alle vie aeree si stringono. Questo rende
difficile la respirazione. Questo
medicinale impedisce il restringimento di questi muscoli nei polmoni,
rendendo più facile per l’aria
entrare e uscire dai polmoni.
Se usa questo medicinale una volta al giorno, l’aiuterà a ridurre
gli effetti della BPCO nelle sue attività
giornaliere.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE SEEBRI BREEZHALER
NON USI SEEBRI BREEZHALER
-
se è allergico al glicopirronio bromuro o ad uno qualsiasi 
                                
                                Прочитайте повний документ
                                
                            

Характеристики продукта

                                1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Seebri Breezhaler 44 microgrammi polvere per inalazione, capsule
rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna capsula contiene 63 microgrammi di glicopirronio bromuro,
equivalenti a 50 microgrammi
di glicopirronio.
Ciascuna dose erogata (la dose rilasciata dal boccaglio
dell’inalatore) contiene 55 microgrammi di
glicopirronio bromuro, equivalenti a 44 microgrammi di glicopirronio.
Eccipiente(i) con effetti noti:
Ciascuna capsula contiene 23,6 mg di lattosio (come monoidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
_ _
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per inalazione, capsula rigida (polvere per inalazione).
Capsule trasparenti di colore arancione contenenti una polvere bianca,
con una banda nera e il codice
del prodotto “GPL50” stampato in nero sopra la banda e il logo
aziendale (
) stampato in nero sotto
la banda.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Seebri Breezhaler è indicato come terapia broncodilatatrice di
mantenimento per alleviare i sintomi in
pazienti adulti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose raccomandata è l’inalazione del contenuto di una capsula
una volta al giorno, usando
l’inalatore Seebri Breezhaler.
Si raccomanda la somministrazione di Seebri Breezhaler ogni giorno,
alla stessa ora. Se è stata
dimenticata una dose, la dose successiva deve essere presa il più
presto possibile. I pazienti devono
essere istruiti a non assumere più di una dose al giorno.
Popolazioni speciali
_Anziani _
Seebri Breezhaler può essere usato alla dose raccomandata nei
pazienti anziani (età uguale o superiore
a 75 anni) (vedere paragrafo 4.8).
_ _
_Danno renale _
Alla dose raccomandata Seebri Breezhaler può essere usato nei
pazienti con danno renale da lieve a
moderato. Nei pazienti con grave danno renale o malattia renale allo
stadio terminale che richiede
dialisi Seebri Breezhaler deve esse
                                
                                Прочитайте повний документ
                                
                            

Документи іншими мовами

інформаційний буклет інформаційний буклет болгарська 15-12-2021
Характеристики продукта Характеристики продукта болгарська 15-12-2021
інформаційний буклет інформаційний буклет іспанська 15-12-2021
Характеристики продукта Характеристики продукта іспанська 15-12-2021
інформаційний буклет інформаційний буклет чеська 15-12-2021
інформаційний буклет інформаційний буклет данська 15-12-2021
інформаційний буклет інформаційний буклет німецька 15-12-2021
Характеристики продукта Характеристики продукта німецька 15-12-2021
інформаційний буклет інформаційний буклет естонська 15-12-2021
Характеристики продукта Характеристики продукта естонська 15-12-2021
інформаційний буклет інформаційний буклет грецька 15-12-2021
інформаційний буклет інформаційний буклет англійська 15-12-2021
Характеристики продукта Характеристики продукта англійська 15-12-2021
інформаційний буклет інформаційний буклет французька 15-12-2021
Характеристики продукта Характеристики продукта французька 15-12-2021
інформаційний буклет інформаційний буклет латвійська 15-12-2021
Характеристики продукта Характеристики продукта латвійська 15-12-2021
інформаційний буклет інформаційний буклет литовська 15-12-2021
Характеристики продукта Характеристики продукта литовська 15-12-2021
інформаційний буклет інформаційний буклет угорська 15-12-2021
Характеристики продукта Характеристики продукта угорська 15-12-2021
інформаційний буклет інформаційний буклет мальтійська 15-12-2021
Характеристики продукта Характеристики продукта мальтійська 15-12-2021
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка мальтійська 05-07-2018
інформаційний буклет інформаційний буклет голландська 15-12-2021
Характеристики продукта Характеристики продукта голландська 15-12-2021
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка голландська 05-07-2018
інформаційний буклет інформаційний буклет польська 15-12-2021
Характеристики продукта Характеристики продукта польська 15-12-2021
інформаційний буклет інформаційний буклет португальська 15-12-2021
Характеристики продукта Характеристики продукта португальська 15-12-2021
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка португальська 05-07-2018
інформаційний буклет інформаційний буклет румунська 15-12-2021
Характеристики продукта Характеристики продукта румунська 15-12-2021
інформаційний буклет інформаційний буклет словацька 15-12-2021
Характеристики продукта Характеристики продукта словацька 15-12-2021
інформаційний буклет інформаційний буклет словенська 15-12-2021
Характеристики продукта Характеристики продукта словенська 15-12-2021
інформаційний буклет інформаційний буклет фінська 15-12-2021
інформаційний буклет інформаційний буклет шведська 15-12-2021
Характеристики продукта Характеристики продукта шведська 15-12-2021
інформаційний буклет інформаційний буклет норвезька 15-12-2021
Характеристики продукта Характеристики продукта норвезька 15-12-2021
інформаційний буклет інформаційний буклет ісландська 15-12-2021
Характеристики продукта Характеристики продукта ісландська 15-12-2021
інформаційний буклет інформаційний буклет хорватська 15-12-2021
Характеристики продукта Характеристики продукта хорватська 15-12-2021

Сповіщення про пошук, пов’язані з цим продуктом

Переглянути історію документів