Страна: Європейський Союз
мова: угорська
Джерело: EMA (European Medicines Agency)
attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains)
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI06AH08
vaccine against feline viral rhinotracheitis and feline calicivirosis
Macskák
Immunológikumok a felidae,
Active immunisation of cats aged eight weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs. Onsets of immunity isone week after primary vaccination course. The duration of immunity is one year after primary vaccination course and three years after the last re-vaccination.
Revision: 16
Felhatalmazott
2005-02-23
15 B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS 16 HASZNÁLATI UTASÍTÁS PUREVAX RC LIOFILIZÁTUM ÉS OLDÓSZER SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓHOZ 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein NÉMETORSZÁG A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCIAORSZÁG 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Purevax RC liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz. 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE 1 ml-es vagy 0,5 ml-es adagonként: HATÓANYAGOK: LIOFILIZÁTUM: Attenuált, macskák rhinotracheitisét okozó herpeszvírus (FHV F2 törzs) ...................... ≥ 10 4,9 CCID 50 1 Inaktivált macska calicivírus antigének (FCV 431 és FCV G1 törzsek) ......................... ≥ 2,0 ELISA E. SEGÉDANYAG: Gentamicin ........................................................................................................................... max. 16,5 µg OLDÓSZER: Injekcióhoz való víz .............................................................................................. q.s. 1 ml vagy 0,5 ml. 1 50 %-os sejttenyészet fertőző adag (CCID 50 ) Liofilizátum: homogén, bézs korong. Oldószer: tiszta, színtelen folyadék. 4. JAVALLAT(OK) Nyolchetes vagy idősebb macskák aktív immunizálása: - macska vírusos rhinotracheitis ellen, a klinikai tünetek csökkentése érdekében, - calicivírus fertőzés ellen, a klinikai tünetek csökkentése érdekében. Az immunitás kezdete: 1 hét az alapimmunizálást követően. Az immunitástartósság: 1 év az alapimmunizálást követően, és 3 év az utolsó emlékeztető oltás után. 17 5. ELLENJAVALLATOK Nincs. 6. MELLÉKHATÁSOK Apátiát, étvágytalanságot, valamint hőmérséklet-emelkedést (ami Прочитайте повний документ
1 1.SZ. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 2 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Purevax RC liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml-es vagy 0,5 ml-es adagonként: Liofilizátum: HATÓANYAGOK: Attenuált, macskák rhinotracheitisét okozó herpeszvírus (FHV F2 törzs) ...................... ≥ 10 4,9 CCID 50 1 Inaktivált macska calicivírus antigének (FCV 431 és G1 törzsek) ................................. ≥ 2,0 ELISA E. SEGÉDANYAG: Gentamicin ........................................................................................................................... max. 16,5 µg Oldószer: Injekcióhoz való víz .............................................................................................. q.s. 1 ml vagy 0,5 ml. 1 50 %-os sejttenyészet fertőző adag (CCID 50 ) A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz. Liofilizátum: homogén, bézs korong. Oldószer: tiszta, színtelen folyadék. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJ(OK) Macska. 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Nyolchetes vagy idősebb macskák aktív immunizálása: - macska vírusos rhinotracheitis ellen, a klinikai tünetek csökkentése érdekében, - calicivírus fertőzés ellen, a klinikai tünetek csökkentése érdekében. Az immunitás kezdete: 1 hét az alapimmunizálást követően. Az immunitástartósság: 1 év az alapimmunizálást követően, és 3 év az utolsó emlékeztető oltás után. 4.3 ELLENJAVALLATOK Nincs. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók. 3 4.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Nincs. Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell Прочитайте повний документ