Purevax RC

देश: यूरोपीय संघ

भाषा: हंगेरियाई

स्रोत: EMA (European Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains)

थमां उपलब्ध:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ए.टी.सी कोड:

QI06AH08

INN (इंटरनेशनल नाम):

vaccine against feline viral rhinotracheitis and feline calicivirosis

चिकित्सीय समूह:

Macskák

चिकित्सीय क्षेत्र:

Immunológikumok a felidae,

चिकित्सीय संकेत:

Active immunisation of cats aged eight weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs. Onsets of immunity isone week after primary vaccination course. The duration of immunity is one year after primary vaccination course and three years after the last re-vaccination.

उत्पाद समीक्षा:

Revision: 16

प्राधिकरण का दर्जा:

Felhatalmazott

प्राधिकरण की तारीख:

2005-02-23

सूचना पत्रक

15
B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
16
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
PUREVAX RC LIOFILIZÁTUM ÉS OLDÓSZER SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓHOZ
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
NÉMETORSZÁG
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l'Aviation
69800 Saint Priest
FRANCIAORSZÁG
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Purevax RC liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz.
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
1 ml-es vagy 0,5 ml-es adagonként:
HATÓANYAGOK:
LIOFILIZÁTUM:
Attenuált, macskák rhinotracheitisét okozó herpeszvírus (FHV F2
törzs) ......................
≥
10
4,9
CCID
50
1
Inaktivált macska calicivírus antigének (FCV 431 és FCV G1
törzsek) .........................
≥
2,0 ELISA E.
SEGÉDANYAG:
Gentamicin
...........................................................................................................................
max. 16,5 µg
OLDÓSZER:
Injekcióhoz való víz
..............................................................................................
q.s. 1 ml vagy 0,5 ml.
1
50 %-os sejttenyészet fertőző adag (CCID
50
)
Liofilizátum: homogén, bézs korong.
Oldószer: tiszta, színtelen folyadék.
4.
JAVALLAT(OK)
Nyolchetes vagy idősebb macskák aktív immunizálása:
-
macska vírusos rhinotracheitis ellen, a klinikai tünetek
csökkentése érdekében,
-
calicivírus fertőzés ellen, a klinikai tünetek csökkentése
érdekében.
Az immunitás kezdete: 1 hét az alapimmunizálást követően.
Az immunitástartósság: 1 év az alapimmunizálást követően, és
3 év az utolsó emlékeztető oltás után.
17
5.
ELLENJAVALLATOK
Nincs.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Apátiát, étvágytalanságot, valamint hőmérséklet-emelkedést
(ami

उत्पाद विशेषताएं

1
1.SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Purevax RC liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml-es vagy 0,5 ml-es adagonként:
Liofilizátum:
HATÓANYAGOK:
Attenuált, macskák rhinotracheitisét okozó herpeszvírus (FHV F2
törzs) ......................
≥
10
4,9
CCID
50
1
Inaktivált macska calicivírus antigének (FCV 431 és G1 törzsek)
.................................
≥
2,0 ELISA E.
SEGÉDANYAG:
Gentamicin
...........................................................................................................................
max. 16,5 µg
Oldószer:
Injekcióhoz való víz
..............................................................................................
q.s. 1 ml vagy 0,5 ml.
1
50 %-os sejttenyészet fertőző adag (CCID
50
)
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz.
Liofilizátum: homogén, bézs korong.
Oldószer: tiszta, színtelen folyadék.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Macska.
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Nyolchetes vagy idősebb macskák aktív immunizálása:
-
macska vírusos rhinotracheitis ellen, a klinikai tünetek
csökkentése érdekében,
-
calicivírus fertőzés ellen, a klinikai tünetek csökkentése
érdekében.
Az immunitás kezdete: 1 hét az alapimmunizálást követően.
Az immunitástartósság: 1 év az alapimmunizálást követően, és
3 év az utolsó emlékeztető oltás után.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nincs.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
3
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Nincs.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedések
Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell