Страна: Європейський Союз
мова: голландська
Джерело: EMA (European Medicines Agency)
firocoxib
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QM01AH90
firocoxib
honden
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
TabletsFor de verlichting van pijn en ontsteking geassocieerd met artrose bij honden. Voor de verlichting van postoperatieve pijn en ontsteking geassocieerd met weke delen, orthopedische en tandheelkundige chirurgie bij honden. Mondelinge pasteAlleviation van pijn en ontsteking geassocieerd met artrose en vermindering van de bijbehorende kreupelheid bij paarden.
Revision: 23
Erkende
2004-09-13
20 3B B. BIJSLUITER 21 BIJSLUITER PREVICOX 57 MG KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN PREVICOX 227 MG KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein DUITSLAND Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, Frankrijk. 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Previcox 57 mg kauwtabletten voor honden Previcox 227 mg kauwtabletten voor honden firocoxib 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN) Per kauwtablet: WERKZAME BESTANDDELEN: firocoxib 57 mg of firocoxib 227 mg HULPSTOFFEN: IJzeroxiden (E172) Karamel (E150d) Geelbruine, ronde, convexe tabletten met een kruisvormige breuklijn aan een zijde. De tabletten kunnen gedeeld worden in 2 of 4 gelijke delen. 4. INDICATIE(S) Voor de verlichting van pijn en ontsteking geassocieerd met osteoartritis in honden. Voor de verlichting van postoperatieve pijn en ontsteking geassocieerd met weke delen, orthopedische en tand-chirurgie bij honden. 5. CONTRA-INDICATIE(S) Niet gebruiken bij drachtige of lacterende teven. 22 Niet gebruiken bij dieren jonger dan 10 weken oud of bij dieren die minder dan 3 kg wegen. Niet gebruiken bij dieren die lijden aan een maagdarmbloeding, met afwijkende bloedwaarden of met stollingsstoornissen. Niet gelijktijdig toedienen met corticosteroïden of andere niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s) gebruiken. 6. BIJWERKINGEN Braken en diarree werden incidenteel gemeld. Deze reacties zijn in het algemeen van voorbijgaande aard en omkeerbaar wanneer de behandeling wordt gestopt. Nier- en/of leverstoornissen zijn zeer zelden gemeld bij honden na toediening van de aanbevolen behandelingsdosering. Er werden zelden zenuwstoornissen gemeld bij behandelde honden. Indien bijwerkingen optreden zoals braken, regelmatige diarree Прочитайте повний документ
1 BIJLAGE I 0B SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Previcox 57 mg kauwtabletten voor honden Previcox 227 mg kauwtabletten voor honden firocoxib 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per kauwtablet: WERKZAME BESTANDDELEN: Firocoxib 57 mg of Firocoxib 227 mg HULPSTOFFEN: IJzeroxiden (E172) Karamel (E150d) Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Kauwtabletten. Geelbruine, ronde, convexe tabletten met een kruisvormige breuklijn aan een zijde. De tabletten kunnen gedeeld worden in 2 of 4 gelijke delen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Hond 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Voor de verlichting van pijn en ontsteking geassocieerd met osteoartritis in honden. Voor de verlichting van postoperatieve pijn en ontsteking geassocieerd met weke delen, orthopedische en tand-chirurgie bij honden. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij drachtige of lacterende teven. Niet gebruiken bij dieren jonger dan 10 weken oud of bij dieren die minder dan 3 kg wegen. Niet gebruiken bij dieren die lijden aan een maagdarmbloeding, met afwijkende bloedwaarden of met stollingsstoornissen. Niet gelijktijdig toedienen met corticosteroïden of andere niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s). 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. 3 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren De aanbevolen dosis, zoals beschreven in rubriek 4.9, niet overschrijden. Het gebruik bij zeer jonge dieren, of bij dieren met een vermoedelijke of vastgestelde stoornis van de nier-, hart- of leverfunctie kan een bijkomend risico inhouden. Indien het gebruik dan niet kan worden vermeden, dienen deze honden onder nauwgezet diergeneeskundig toezicht geplaatst te worden. Vermijd het gebruik bij gedehydrateerde, hypovolemische dieren of dieren met een verlaagde bloeddruk, aangezien er een potentieel risico op een verho Прочитайте повний документ