Previcox

Maa: Euroopan unioni

Kieli: hollanti

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

firocoxib

Saatavilla:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC-koodi:

QM01AH90

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

firocoxib

Terapeuttinen ryhmä:

honden

Terapeuttinen alue:

Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids

Käyttöaiheet:

TabletsFor de verlichting van pijn en ontsteking geassocieerd met artrose bij honden. Voor de verlichting van postoperatieve pijn en ontsteking geassocieerd met weke delen, orthopedische en tandheelkundige chirurgie bij honden. Mondelinge pasteAlleviation van pijn en ontsteking geassocieerd met artrose en vermindering van de bijbehorende kreupelheid bij paarden.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 23

Valtuutuksen tilan:

Erkende

Valtuutus päivämäärä:

2004-09-13

Pakkausseloste

20
3B
B. BIJSLUITER
21
BIJSLUITER
PREVICOX 57 MG KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN
PREVICOX 227 MG KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
DUITSLAND
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,
4 Chemin du Calquet,
31000 Toulouse,
Frankrijk.
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Previcox 57 mg kauwtabletten voor honden
Previcox 227 mg kauwtabletten voor honden
firocoxib
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN)
Per kauwtablet:
WERKZAME BESTANDDELEN:
firocoxib
57 mg
of
firocoxib
227 mg
HULPSTOFFEN:
IJzeroxiden (E172)
Karamel (E150d)
Geelbruine, ronde, convexe tabletten met een kruisvormige breuklijn
aan een zijde. De tabletten
kunnen gedeeld worden in 2 of 4 gelijke delen.
4.
INDICATIE(S)
Voor de verlichting van pijn en ontsteking geassocieerd met
osteoartritis in honden.
Voor de verlichting van postoperatieve pijn en ontsteking geassocieerd
met weke delen, orthopedische
en tand-chirurgie bij honden.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Niet gebruiken bij drachtige of lacterende teven.
22
Niet gebruiken bij dieren jonger dan 10 weken oud of bij dieren die
minder dan 3 kg wegen.
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan een maagdarmbloeding, met
afwijkende bloedwaarden of met
stollingsstoornissen.
Niet gelijktijdig toedienen met corticosteroïden of andere
niet-steroïdale anti-inflammatoire
geneesmiddelen (NSAID’s) gebruiken.
6.
BIJWERKINGEN
Braken en diarree werden incidenteel gemeld. Deze reacties zijn in het
algemeen van voorbijgaande
aard en omkeerbaar wanneer de behandeling wordt gestopt. Nier- en/of
leverstoornissen zijn zeer
zelden gemeld bij honden na toediening van de aanbevolen
behandelingsdosering. Er werden zelden
zenuwstoornissen gemeld bij behandelde honden.
Indien bijwerkingen optreden zoals braken, regelmatige diarree

Valmisteyhteenveto

1
BIJLAGE I
0B
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Previcox 57 mg kauwtabletten voor honden
Previcox 227 mg kauwtabletten voor honden
firocoxib
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per kauwtablet:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Firocoxib
57 mg
of
Firocoxib
227 mg
HULPSTOFFEN:
IJzeroxiden (E172)
Karamel (E150d)
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Kauwtabletten.
Geelbruine, ronde, convexe tabletten met een kruisvormige breuklijn
aan een zijde. De tabletten
kunnen gedeeld worden in 2 of 4 gelijke delen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Hond
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor de verlichting van pijn en ontsteking geassocieerd met
osteoartritis in honden.
Voor de verlichting van postoperatieve pijn en ontsteking geassocieerd
met weke delen, orthopedische
en tand-chirurgie bij honden.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij drachtige of lacterende teven.
Niet gebruiken bij dieren jonger dan 10 weken oud of bij dieren die
minder dan 3 kg wegen.
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan een maagdarmbloeding, met
afwijkende bloedwaarden of met
stollingsstoornissen.
Niet gelijktijdig toedienen met corticosteroïden of andere
niet-steroïdale anti-inflammatoire
geneesmiddelen (NSAID’s).
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
3
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
De aanbevolen dosis, zoals beschreven in rubriek 4.9, niet
overschrijden.
Het gebruik bij zeer jonge dieren, of bij dieren met een vermoedelijke
of vastgestelde stoornis van de
nier-, hart- of leverfunctie kan een bijkomend risico inhouden. Indien
het gebruik dan niet kan worden
vermeden, dienen deze honden onder nauwgezet diergeneeskundig toezicht
geplaatst te worden.
Vermijd het gebruik bij gedehydrateerde, hypovolemische dieren of
dieren met een verlaagde
bloeddruk, aangezien er een potentieel risico op een verho