Страна: Європейський Союз
мова: хорватська
Джерело: EMA (European Medicines Agency)
pioglitazon hidroklorid
Accord Healthcare S.L.U.
A10BG03
pioglitazone
Lijekovi koji se koriste u dijabetesu
Dijabetes Mellitus, tip 2
Pioglitazone je indiciran u liječenju tipa 2 dijabetesa:kako monotherapyin odraslih pacijenata (posebno u pacijenata s viškom težine) neadekvatna kontrolirane prehrane i vježbe, za koje je metformin nepraktično zbog kontraindikacija ili netolerancije. Nakon početka terapije s пиоглитазоном, pacijenti moraju biti revidirani kroz 3-6 mjeseci za procjenu adekvatnosti odgovora na liječenje (e. smanjenje pokazatelja HbA1c). Kod bolesnika koji ne pokazuju adekvatan odgovor treba da se ukine pioglitazone. U svjetlu potencijalnih rizika za dugotrajno liječenje, propisane lijekove treba potvrditi u kasnijim rutinske inspekcije da dobro pioglitazone sprema.
Revision: 7
odobren
2012-03-21
32 B. UPUTA O LIJEKU 33 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA PIOGLITAZONE ACCORD 15 MG TABLETE PIOGLITAZONE ACCORD 30 MG TABLETE PIOGLITAZONE ACCORD 45 MG TABLETE pioglitazon PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI : 1. Što je Pioglitazone Accord i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Pioglitazone Accord 3. Kako uzimati Pioglitazone Accord 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Pioglitazone Accord 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE PIOGLITAZONE ACCORD I ZA ŠTO SE KORISTI Pioglitazone Accord sadrži pioglitazon. To je antidijabetički lijek koji se primjenjuje za liječenje šećerne bolesti tipa 2 (neovisne o inzulinu) kod odraslih, kad metformin nije pogodan ili nije imao odgovarajuće djelovanje. Ovaj tip šećerne bolesti obično se razvija u odrasloj dobi. Pioglitazone Accord pridonosi kontroli razine šećera u krvi kad imate šećernu bolest tipa 2, tako što pomaže Vašem tijelu da bolje iskoristi inzulin koji proizvodi. Liječnik će provjeriti djelovanje lijeka Pioglitazone Accord 3 do 6 mjeseci nakon što ga počnete uzimati. Pioglitazone Accord se može primjenjivati sam u bolesnika koji ne mogu uzimati metformin, a kod kojih se liječenjem dijetom i tjelovježbom nije uspjela postići kontrola šećera u krvi, ili se može dodati drugim lijekovima (kao što su metformin, sulfonilureja ili inzulin) koji nisu uspjeli osigurati dostatnu kontrolu šećera u krvi. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE U Прочитайте повний документ
1 DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA Pioglitazone Accord 15 mg tablete Pioglitazone Accord 30 mg tablete Pioglitazone Accord 45 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Pioglitazone Accord 15 mg tablete Jedna tableta sadrži 15 mg pioglitazona (u obliku klorida). _Pomoćna tvar s poznatim učinkom: _ Jedna tableta sadrži 37,24 mg laktoze hidrata (vidjeti dio 4.4). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. Pioglitazone Accord 30 mg tablete Jedna tableta sadrži 30 mg pioglitazona (u obliku klorida). _Pomoćna tvar s poznatim učinkom: _ Jedna tableta sadrži 74,46 mg laktoze hidrata (vidjeti dio 4.4). Pioglitazone Accord 45 mg tablete Jedna tableta sadrži 45 mg pioglitazona (u obliku klorida). _Pomoćna tvar s poznatim učinkom: _ Jedna tableta sadrži 111,70 mg laktoze hidrata (vidjeti dio 4.4). 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta Pioglitazone Accord 15 mg tablete Tablete su bijele do gotovo bijele, okrugle, bikonveksne, bez ovojnice s utisnutom oznakom ‘P’ s jedne strane i ‘15’ s druge strane. Pioglitazone Accord 30 mg tablete Tablete su bijele do gotovo bijele boje, plosnate, okrugle, bez ovojnice sa zaobljenim rubovima i utisnutom oznakom ‘PIO’ s jedne strane i ‘30’ s druge strane. Pioglitazone Accord 45 mg tablete Tablete su bijele do gotovo bijele boje, plosnate, okrugle, bez ovojnice sa zaobljenim rubovima i utisnutom oznakom ‘PIO’ s jedne strane i ‘45’ s druge strane. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Pioglitazon je indiciran kao druga ili treća linija liječenja šećerne bolesti tipa 2 na sljedeći način: kao MONOTERAPIJA - u odraslih bolesnika (osobito bolesnika s prekomjernom tjelesnom težinom) u kojih se kontrola ne postiže dijetom i tjelovježbom i u kojih metformin nije prikladan zbog kontraindikacija ili nepodnošenja. 3 kao DVOJNA PERORALNA TERAPIJA u kombinaciji s - metforminom, u odraslih bolesnika (osobito bolesnika s prekomjernom tjelesnom težinom) s nedostatnom kontrolom glikemije usprkos monoterapiji metformino Прочитайте повний документ