Pioglitazone Accord

Država: Europska Unija

Jezik: hrvatski

Izvor: EMA (European Medicines Agency)

Kupi sada

Uputa o lijeku Uputa o lijeku (PIL)
13-01-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
13-01-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog (PAR)
17-05-2017

Aktivni sastojci:

pioglitazon hidroklorid

Dostupno od:

Accord Healthcare S.L.U.

ATC koda:

A10BG03

INN (International ime):

pioglitazone

Terapijska grupa:

Lijekovi koji se koriste u dijabetesu

Područje terapije:

Dijabetes Mellitus, tip 2

Terapijske indikacije:

Pioglitazone je indiciran u liječenju tipa 2 dijabetesa:kako monotherapyin odraslih pacijenata (posebno u pacijenata s viškom težine) neadekvatna kontrolirane prehrane i vježbe, za koje je metformin nepraktično zbog kontraindikacija ili netolerancije. Nakon početka terapije s пиоглитазоном, pacijenti moraju biti revidirani kroz 3-6 mjeseci za procjenu adekvatnosti odgovora na liječenje (e. smanjenje pokazatelja HbA1c). Kod bolesnika koji ne pokazuju adekvatan odgovor treba da se ukine pioglitazone. U svjetlu potencijalnih rizika za dugotrajno liječenje, propisane lijekove treba potvrditi u kasnijim rutinske inspekcije da dobro pioglitazone sprema.

Proizvod sažetak:

Revision: 7

Status autorizacije:

odobren

Datum autorizacije:

2012-03-21

Uputa o lijeku

                                32
B. UPUTA O LIJEKU
33
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
PIOGLITAZONE ACCORD 15 MG TABLETE
PIOGLITAZONE ACCORD 30 MG TABLETE
PIOGLITAZONE ACCORD 45 MG TABLETE
pioglitazon
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
:
1.
Što je Pioglitazone Accord i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Pioglitazone Accord
3.
Kako uzimati Pioglitazone Accord
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Pioglitazone Accord
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE PIOGLITAZONE ACCORD I ZA ŠTO SE KORISTI
Pioglitazone Accord sadrži pioglitazon. To je antidijabetički lijek
koji se primjenjuje za liječenje
šećerne bolesti tipa 2 (neovisne o inzulinu) kod odraslih, kad
metformin nije pogodan ili nije imao
odgovarajuće djelovanje. Ovaj tip šećerne bolesti obično se
razvija u odrasloj dobi.
Pioglitazone Accord pridonosi kontroli razine šećera u krvi kad
imate šećernu bolest tipa 2, tako što
pomaže Vašem tijelu da bolje iskoristi inzulin koji proizvodi.
Liječnik će provjeriti djelovanje lijeka
Pioglitazone Accord 3 do 6 mjeseci nakon što ga počnete uzimati.
Pioglitazone Accord se može primjenjivati sam u bolesnika koji ne
mogu uzimati metformin, a kod
kojih se liječenjem dijetom i tjelovježbom nije uspjela postići
kontrola šećera u krvi, ili se može dodati
drugim lijekovima (kao što su metformin, sulfonilureja ili inzulin)
koji nisu uspjeli osigurati dostatnu
kontrolu šećera u krvi.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE U
                                
                                Pročitajte cijeli dokument

Svojstava lijeka

                                1
DODATAK I
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
2
1.
NAZIV LIJEKA
Pioglitazone Accord 15 mg tablete
Pioglitazone Accord 30 mg tablete
Pioglitazone Accord 45 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Pioglitazone Accord 15 mg tablete
Jedna tableta sadrži 15 mg pioglitazona (u obliku klorida).
_Pomoćna tvar s poznatim učinkom: _
Jedna tableta sadrži 37,24 mg laktoze hidrata (vidjeti dio 4.4).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
Pioglitazone Accord 30 mg tablete
Jedna tableta sadrži 30 mg pioglitazona (u obliku klorida).
_Pomoćna tvar s poznatim učinkom: _
Jedna tableta sadrži 74,46 mg laktoze hidrata (vidjeti dio 4.4).
Pioglitazone Accord 45 mg tablete
Jedna tableta sadrži 45 mg pioglitazona (u obliku klorida).
_Pomoćna tvar s poznatim učinkom: _
Jedna tableta sadrži 111,70 mg laktoze hidrata (vidjeti dio 4.4).
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Pioglitazone Accord 15 mg tablete
Tablete su bijele do gotovo bijele, okrugle, bikonveksne, bez ovojnice
s utisnutom oznakom ‘P’ s
jedne strane i ‘15’ s druge strane.
Pioglitazone Accord 30 mg tablete
Tablete su bijele do gotovo bijele boje, plosnate, okrugle, bez
ovojnice sa zaobljenim rubovima i
utisnutom oznakom ‘PIO’ s jedne strane i ‘30’ s druge strane.
Pioglitazone Accord 45 mg tablete
Tablete su bijele do gotovo bijele boje, plosnate, okrugle, bez
ovojnice sa zaobljenim rubovima i
utisnutom oznakom ‘PIO’ s jedne strane i ‘45’ s druge strane.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Pioglitazon je indiciran kao druga ili treća linija liječenja
šećerne bolesti tipa 2 na sljedeći način:
kao
MONOTERAPIJA
-
u odraslih bolesnika (osobito bolesnika s prekomjernom tjelesnom
težinom) u kojih se
kontrola ne postiže dijetom i tjelovježbom i u kojih metformin nije
prikladan zbog
kontraindikacija ili nepodnošenja.
3
kao
DVOJNA PERORALNA TERAPIJA
u kombinaciji s
-
metforminom, u odraslih bolesnika (osobito bolesnika s prekomjernom
tjelesnom
težinom) s nedostatnom kontrolom glikemije usprkos monoterapiji
metformino
                                
                                Pročitajte cijeli dokument

Slični proizvodi

Aktivni sastojci pioglitazon hidroklorid

pioglitazon hidroklorid

ATC koda A10BG03

A10BG03

Proizvođač ili nositelj Accord Healthcare S.L.U.

Accord Healthcare S.L.U.

INN (International ime) pioglitazone

pioglitazone

Dokumenti na drugim jezicima

Uputa o lijeku Uputa o lijeku bugarski 13-01-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka bugarski 13-01-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog bugarski 17-05-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku španjolski 13-01-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka španjolski 13-01-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog španjolski 17-05-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku češki 13-01-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka češki 13-01-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog češki 17-05-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku danski 13-01-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka danski 13-01-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog danski 17-05-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku njemački 13-01-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka njemački 13-01-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog njemački 17-05-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku estonski 13-01-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka estonski 13-01-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog estonski 17-05-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku grčki 13-01-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka grčki 13-01-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog grčki 17-05-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku engleski 13-01-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka engleski 13-01-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog engleski 17-05-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku francuski 13-01-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka francuski 13-01-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog francuski 17-05-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku talijanski 13-01-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka talijanski 13-01-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog talijanski 17-05-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku latvijski 13-01-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka latvijski 13-01-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog latvijski 17-05-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku litavski 13-01-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka litavski 13-01-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog litavski 17-05-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku mađarski 13-01-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka mađarski 13-01-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog mađarski 17-05-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku malteški 13-01-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka malteški 13-01-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog malteški 17-05-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku nizozemski 13-01-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka nizozemski 13-01-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog nizozemski 17-05-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku poljski 13-01-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka poljski 13-01-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog poljski 17-05-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku portugalski 13-01-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka portugalski 13-01-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog portugalski 17-05-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku rumunjski 13-01-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka rumunjski 13-01-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog rumunjski 17-05-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku slovački 13-01-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka slovački 13-01-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog slovački 17-05-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku slovenski 13-01-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka slovenski 13-01-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog slovenski 17-05-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku finski 13-01-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka finski 13-01-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog finski 17-05-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku švedski 13-01-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka švedski 13-01-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog švedski 17-05-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku norveški 13-01-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka norveški 13-01-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku islandski 13-01-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka islandski 13-01-2022

Upozorenja za pretraživanje vezana za ovaj proizvod

Upozorenja Pioglitazone Accord hidroklorid

Pioglitazone Accord hidroklorid

Pogledajte povijest dokumenata

Povijest dokumenata Povijest dokumenata

Pioglitazone Accord