Страна: Португалія
мова: португальська
Джерело: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Dexametasona 1.0 mg/ml
VAPP - Produção e Comercialização de Produtos para Veterinária, Lda
QS02BA06
Dexamethasone
Gotas auriculares, solução
Via auricular
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
Caninos, Felinos, Equinos de Desporto
Dexametasona
Intervalo de Segurança: não aplicável (Cães, Gatos e Cavalos de desporto) -; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 5 ml 1055/02/16NFVPT Autorizado Não
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV ULTIMA REVISÃO DOS TEXTOS: NOVEMBRO DE 2016 PÁGINA 1 DE 16 RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV ULTIMA REVISÃO DOS TEXTOS: NOVEMBRO DE 2016 PÁGINA 2 DE 16 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Otodexa 1 mg/ml gotas auriculares, solução para cães, gatos e equinos de desporto 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA SUBSTÂNCIA ATIVA: Fosfato de dexametasona a 1 mg/ml (equivalente a 1,093 mg/ml de fosfato sódico de dexametasona). EXCIPIENTES: Cloreto de benzalcónio (solução a 10%) - 0,001 ml/ml Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Gotas auriculares, solução. Solução incolor, límpida e inodora. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIES ALVO Cães, gatos e equinos de desporto. 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO O medicamento veterinário está indicado no tratamento de inflamações do canal auditivo, nomeadamente em casos de otite externa, média e interna e em casos de inflamação em que a integridade da membrana timpânica não se encontra comprometida. Deve ser realizada uma estreita supervisão médico-veterinária aquando da administração deste medicamento veterinário. 4.3 CONTRAINDICAÇÕES Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a algum dos excipientes. Não administrar em animais com diabetes mellitus. Não administrar em caso de perfuração do tímpano. 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS Como precaução, deve-se garantir a integridade do tímpano antes da administração. Quando o tímpano se encontra danificado, a administração intra-auricular poderá levar ao contacto do medicamento veterinário com as estruturas do ouvido médio, causando efeitos adversos a este nível. DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV ULTIMA REVISÃO DOS TEXTOS: NOVEMBRO DE 2016 PÁGINA 3 DE 16 O tratamento deve ser reavaliado em caso de persistência ou agravamento dos sintomas ou da patologia. Nos casos em que Прочитайте повний документ