Otodexa 1 mg/ml gotas auriculares, solução para cães, gatos e equinos de desporto

Land: Portugal

Sprache: Portugiesisch

Quelle: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Wirkstoff:

Dexametasona 1.0 mg/ml

Verfügbar ab:

VAPP - Produção e Comercialização de Produtos para Veterinária, Lda

ATC-Code:

QS02BA06

INN (Internationale Bezeichnung):

Dexamethasone

Darreichungsform:

Gotas auriculares, solução

Verabreichungsweg:

Via auricular

Verschreibungstyp:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Therapiegruppe:

Caninos, Felinos, Equinos de Desporto

Therapiebereich:

Dexametasona

Produktbesonderheiten:

Intervalo de Segurança: não aplicável (Cães, Gatos e Cavalos de desporto) -; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 5 ml 1055/02/16NFVPT Autorizado Não

Fachinformation

DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV
ULTIMA REVISÃO DOS TEXTOS: NOVEMBRO DE 2016
PÁGINA 1 DE 16
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV
ULTIMA REVISÃO DOS TEXTOS: NOVEMBRO DE 2016
PÁGINA 2 DE 16
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Otodexa 1 mg/ml gotas auriculares, solução para cães, gatos e
equinos de desporto
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
SUBSTÂNCIA ATIVA:
Fosfato de dexametasona a 1 mg/ml (equivalente a 1,093 mg/ml de
fosfato sódico de dexametasona).
EXCIPIENTES:
Cloreto de benzalcónio (solução a 10%) - 0,001 ml/ml
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Gotas auriculares, solução.
Solução incolor, límpida e inodora.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIES ALVO
Cães, gatos e equinos de desporto.
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO
O
medicamento
veterinário
está
indicado
no
tratamento
de
inflamações
do
canal
auditivo,
nomeadamente em casos de otite externa, média e interna e em casos de
inflamação em que a
integridade da membrana timpânica não se encontra comprometida.
Deve
ser realizada uma
estreita
supervisão
médico-veterinária
aquando da administração deste
medicamento veterinário.
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou
a algum dos excipientes.
Não administrar em animais com diabetes mellitus.
Não administrar em caso de perfuração do tímpano.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS
Como precaução, deve-se garantir a integridade do tímpano antes da
administração. Quando o
tímpano
se
encontra
danificado,
a
administração
intra-auricular
poderá
levar
ao
contacto
do
medicamento veterinário com as estruturas do ouvido médio, causando
efeitos adversos a este nível.
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV
ULTIMA REVISÃO DOS TEXTOS: NOVEMBRO DE 2016
PÁGINA 3 DE 16
O tratamento deve ser reavaliado em caso de persistência ou
agravamento dos sintomas ou da
patologia. Nos casos em que