Otodexa 1 mg/ml gotas auriculares, solução para cães, gatos e equinos de desporto

Χώρα: Πορτογαλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Δραστική ουσία:

Dexametasona 1.0 mg/ml

Διαθέσιμο από:

VAPP - Produção e Comercialização de Produtos para Veterinária, Lda

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QS02BA06

INN (Διεθνής Όνομα):

Dexamethasone

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Gotas auriculares, solução

Οδός χορήγησης:

Via auricular

Τρόπος διάθεσης:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Θεραπευτική ομάδα:

Caninos, Felinos, Equinos de Desporto

Θεραπευτική περιοχή:

Dexametasona

Περίληψη προϊόντος:

Intervalo de Segurança: não aplicável (Cães, Gatos e Cavalos de desporto) -; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 5 ml 1055/02/16NFVPT Autorizado Não

Αρχείο Π.Χ.Π.

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RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
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1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Otodexa 1 mg/ml gotas auriculares, solução para cães, gatos e
equinos de desporto
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
SUBSTÂNCIA ATIVA:
Fosfato de dexametasona a 1 mg/ml (equivalente a 1,093 mg/ml de
fosfato sódico de dexametasona).
EXCIPIENTES:
Cloreto de benzalcónio (solução a 10%) - 0,001 ml/ml
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Gotas auriculares, solução.
Solução incolor, límpida e inodora.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIES ALVO
Cães, gatos e equinos de desporto.
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO
O
medicamento
veterinário
está
indicado
no
tratamento
de
inflamações
do
canal
auditivo,
nomeadamente em casos de otite externa, média e interna e em casos de
inflamação em que a
integridade da membrana timpânica não se encontra comprometida.
Deve
ser realizada uma
estreita
supervisão
médico-veterinária
aquando da administração deste
medicamento veterinário.
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou
a algum dos excipientes.
Não administrar em animais com diabetes mellitus.
Não administrar em caso de perfuração do tímpano.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS
Como precaução, deve-se garantir a integridade do tímpano antes da
administração. Quando o
tímpano
se
encontra
danificado,
a
administração
intra-auricular
poderá
levar
ao
contacto
do
medicamento veterinário com as estruturas do ouvido médio, causando
efeitos adversos a este nível.
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O tratamento deve ser reavaliado em caso de persistência ou
agravamento dos sintomas ou da
patologia. Nos casos em que