Страна: Сербія
мова: сербська
Джерело: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
cefapirin
TURANGO DOO
QG51AA05
cefapirin
0.5g/19g
intrauterina suspenzija
intrauterina suspenzija; 0.5g/19g; intrauterini špric, 10x19g
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
OBNOVA
2017-07-27
Broj rešenja:323-01-00035-17-001 od 27.07.2017. za lek METRICURE®, INTRAUTERINA SUSPENZIJA, 0.5 G/19 G, 10 X 19 G NAPOMENA: Uputstvo je izmenjeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00073-2017-8-003 od 12.09.2017.godine 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ METRICURE®, INTRAUTERINA SUSPENZIJA, 0.5 G/19 G, 10 X 19 G (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: INTERVET INTERNATIONAL B.V. Adresa: WIM DE KORVESTRAAT 35, BOXMEER, HOLANDIJA Podnosilac zahteva: MARLO FARM Adresa: HEKTOROVIĆEVA 20A, 11000 BEOGRAD, SRBIJA. Broj rešenja:323-01-00035-17-001 od 27.07.2017. za lek METRICURE®, INTRAUTERINA SUSPENZIJA, 0.5 G/19 G, 10 X 19 G NAPOMENA: Uputstvo je izmenjeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00073-2017-8-003 od 12.09.2017.godine 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Marlo Farma Hektorovićeva 20a, Beograd, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA INTERVET INTERNATIONAL B.V. Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija 2. IME LEKA Metricure® Cefapirin (500 mg/19g) intrauterina suspenzija za goveda (muzne krave) 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan intrauterini špric od 19 g sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Cefapirin (u obliku benzatin-cefapirina) 500 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Makrogolsteariletar-12, ricinusovo ulje, hidrogenizovano, makrogolsteariletar-20, trigliceridi srednje dugog lanca. 4. INDIKACIJE Metricure je indikovan za tretman subakutnih i hroničnih endometritisa kod krava (barem 14 dana nakon partusa) prouzrokovanih bakterijama osetljivim na cefapirin. Metricure se takođe može koristiti za tretman u slučajevima neupešne koncepcije (kod više od 3 neuspešne inseminacije), ako se potvrdi da je uzrok problema s plodnošću bakterijska infekcija. 5. KONTRAINDIKACIJE Kontraindikovan je kod životinja kod kojih je poznata preosetljivost na cefalosporine i druge ß- laktamske antibiotike. Broj rešenja:323-01-00035-17-001 od 27.07.2017. za lek METRICURE®, INTRAUTERINA SUSPENZIJA, 0.5 G/19 G, 10 X 19 G NAPOMENA: Uputstvo je izmenjeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00073-2017- Прочитайте повний документ
Broj rešenja:323-01-00035-17-001 od 27.07.2017. za lek METRICURE®, INTRAUTERINA SUSPENZIJA, 0.5 G/19 G, 10 X 19 G NAPOMENA: Sažetak je izmenjen u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00073-2017-8-003 od 12.09.2017.godine 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ METRICURE®, INTRAUTERINA SUSPENZIJA, 0.5 G/19 G, 10 X 19 G (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: INTERVET INTERNATIONAL B.V. Adresa: WIM DE KORVESTRAAT 35, BOXMEER, HOLANDIJA Podnosilac zahteva: MARLO FARMA Adresa: HEKTOROVIĆEVA 20A, 11000 BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja:323-01-00035-17-001 od 27.07.2017. za lek METRICURE®, INTRAUTERINA SUSPENZIJA, 0.5 G/19 G, 10 X 19 G NAPOMENA: Sažetak je izmenjen u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00073-2017-8-003 od 12.09.2017.godine 2 od 6 1. IME LEKA METRICURE® Cefapirin (500 mg/19g) intrauterina suspenzija za goveda (muzne krave) 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan intrauterini špric od 19 g sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Cefapirin (u obliku benzatin-cefapirina) 500 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Intrauterina suspenzija. Bledo žućkasta, homogena suspenzija. 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda (muzne krave). 4. 2 INDIKACIJE Metricure je indikovan za tretman subakutnih i hroničnih endometritisa kod krava (barem 14 dana nakon partusa) prouzrokovanih bakterijama osetljivim na cefapirin. Metricure se takođe može koristiti za tretman u slučajevima neupešne koncepcije (kod više od 3 neuspešne inseminacije), ako se potvrdi da je uzrok problema s plodnošću bakterijska infekcija. 4. 3 KONTRAINDIKACIJE Kontraindikovan je kod životinja kod kojih je poznata preosetljivost na cefalosporine i druge ß- laktamske antibiotike. 4. 4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Nema. Broj rešenja:323-01-00035-17-001 od 27.07.2017. za lek METRICURE®, INTRAUTERINA SUSPENZIJA, 0.5 G/19 G, 10 X 19 G NAPOMENA: Sažetak je izmenjen u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00073-2017-8-003 od 12.09.2017.godine 3 Прочитайте повний документ