Metricure

Država: Srbija

Jezik: srbščina

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivna sestavina:

cefapirin

Dostopno od:

TURANGO DOO

Koda artikla:

QG51AA05

INN (mednarodno ime):

cefapirin

Odmerek:

0.5g/19g

Farmacevtska oblika:

intrauterina suspenzija

Enote v paketu:

intrauterina suspenzija; 0.5g/19g; intrauterini špric, 10x19g

Razred:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Tip zastaranja:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Izdeluje:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

Status dovoljenje:

OBNOVA

Datum dovoljenje:

2017-07-27

Navodilo za uporabo

Broj rešenja:323-01-00035-17-001 od 27.07.2017. za lek METRICURE®,
INTRAUTERINA SUSPENZIJA, 0.5 G/19 G, 10 X 19 G
NAPOMENA: Uputstvo je izmenjeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj
323-14-00073-2017-8-003 od 12.09.2017.godine
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
METRICURE®, INTRAUTERINA SUSPENZIJA, 0.5 G/19 G, 10 X 19 G
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
Adresa:
WIM DE KORVESTRAAT 35, BOXMEER, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
MARLO FARM
Adresa:
HEKTOROVIĆEVA 20A, 11000 BEOGRAD, SRBIJA.
Broj rešenja:323-01-00035-17-001 od 27.07.2017. za lek METRICURE®,
INTRAUTERINA SUSPENZIJA, 0.5 G/19 G, 10 X 19 G
NAPOMENA: Uputstvo je izmenjeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj
323-14-00073-2017-8-003 od 12.09.2017.godine
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Marlo Farma
Hektorovićeva 20a, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija
2.
IME LEKA
Metricure®
Cefapirin (500 mg/19g)
intrauterina suspenzija
za goveda (muzne krave)
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan intrauterini špric od 19 g sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Cefapirin (u obliku benzatin-cefapirina)
500 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Makrogolsteariletar-12, ricinusovo ulje, hidrogenizovano,
makrogolsteariletar-20, trigliceridi srednje
dugog lanca.
4.
INDIKACIJE
Metricure je indikovan za tretman subakutnih i hroničnih
endometritisa kod krava (barem 14 dana
nakon partusa) prouzrokovanih bakterijama osetljivim na cefapirin.
Metricure se takođe može koristiti za tretman u slučajevima
neupešne koncepcije (kod više od 3
neuspešne inseminacije), ako se potvrdi da je uzrok problema s
plodnošću bakterijska infekcija.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Kontraindikovan je kod životinja kod kojih je poznata preosetljivost
na cefalosporine i druge ß-
laktamske antibiotike.
Broj rešenja:323-01-00035-17-001 od 27.07.2017. za lek METRICURE®,
INTRAUTERINA SUSPENZIJA, 0.5 G/19 G, 10 X 19 G
NAPOMENA: Uputstvo je izmenjeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj
323-14-00073-2017-

Lastnosti izdelka

Broj rešenja:323-01-00035-17-001 od 27.07.2017.
za lek METRICURE®, INTRAUTERINA SUSPENZIJA, 0.5 G/19 G, 10 X 19 G
NAPOMENA: Sažetak je izmenjen u skladu sa Rešenjem o ispravci broj
323-14-00073-2017-8-003 od 12.09.2017.godine
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
METRICURE®, INTRAUTERINA SUSPENZIJA, 0.5 G/19 G, 10 X 19 G
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
Adresa:
WIM DE KORVESTRAAT 35, BOXMEER, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
MARLO FARMA
Adresa:
HEKTOROVIĆEVA 20A, 11000 BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja:323-01-00035-17-001 od 27.07.2017.
za lek METRICURE®, INTRAUTERINA SUSPENZIJA, 0.5 G/19 G, 10 X 19 G
NAPOMENA: Sažetak je izmenjen u skladu sa Rešenjem o ispravci broj
323-14-00073-2017-8-003 od 12.09.2017.godine
2 od 6
1.
IME LEKA
METRICURE®
Cefapirin (500 mg/19g)
intrauterina suspenzija
za goveda (muzne krave)
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan intrauterini špric od 19 g sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Cefapirin (u obliku benzatin-cefapirina)
500 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Intrauterina suspenzija.
Bledo žućkasta, homogena suspenzija.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda (muzne krave).
4. 2
INDIKACIJE
Metricure je indikovan za tretman subakutnih i hroničnih
endometritisa kod krava (barem 14 dana
nakon partusa) prouzrokovanih bakterijama osetljivim na cefapirin.
Metricure se takođe može koristiti za tretman u slučajevima
neupešne koncepcije (kod više od 3
neuspešne inseminacije), ako se potvrdi da je uzrok problema s
plodnošću bakterijska infekcija.
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Kontraindikovan je kod životinja kod kojih je poznata preosetljivost
na cefalosporine i druge ß-
laktamske antibiotike.
4. 4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Nema.
Broj rešenja:323-01-00035-17-001 od 27.07.2017.
za lek METRICURE®, INTRAUTERINA SUSPENZIJA, 0.5 G/19 G, 10 X 19 G
NAPOMENA: Sažetak je izmenjen u skladu sa Rešenjem o ispravci broj
323-14-00073-2017-8-003 od 12.09.2017.godine
3