Metricure

국가: 세르비아

언어: 세르비아어

출처: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

유효 성분:

cefapirin

제공처:

TURANGO DOO

ATC 코드:

QG51AA05

INN (국제 이름):

cefapirin

복용량:

0.5g/19g

약제 형태:

intrauterina suspenzija

패키지 단위:

intrauterina suspenzija; 0.5g/19g; intrauterini špric, 10x19g

수업:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

처방전 유형:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Manufactured by:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

승인 상태:

OBNOVA

승인 날짜:

2017-07-27

환자 정보 전단

Broj rešenja:323-01-00035-17-001 od 27.07.2017. za lek METRICURE®,
INTRAUTERINA SUSPENZIJA, 0.5 G/19 G, 10 X 19 G
NAPOMENA: Uputstvo je izmenjeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj
323-14-00073-2017-8-003 od 12.09.2017.godine
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
METRICURE®, INTRAUTERINA SUSPENZIJA, 0.5 G/19 G, 10 X 19 G
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
Adresa:
WIM DE KORVESTRAAT 35, BOXMEER, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
MARLO FARM
Adresa:
HEKTOROVIĆEVA 20A, 11000 BEOGRAD, SRBIJA.
Broj rešenja:323-01-00035-17-001 od 27.07.2017. za lek METRICURE®,
INTRAUTERINA SUSPENZIJA, 0.5 G/19 G, 10 X 19 G
NAPOMENA: Uputstvo je izmenjeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj
323-14-00073-2017-8-003 od 12.09.2017.godine
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Marlo Farma
Hektorovićeva 20a, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija
2.
IME LEKA
Metricure®
Cefapirin (500 mg/19g)
intrauterina suspenzija
za goveda (muzne krave)
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan intrauterini špric od 19 g sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Cefapirin (u obliku benzatin-cefapirina)
500 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Makrogolsteariletar-12, ricinusovo ulje, hidrogenizovano,
makrogolsteariletar-20, trigliceridi srednje
dugog lanca.
4.
INDIKACIJE
Metricure je indikovan za tretman subakutnih i hroničnih
endometritisa kod krava (barem 14 dana
nakon partusa) prouzrokovanih bakterijama osetljivim na cefapirin.
Metricure se takođe može koristiti za tretman u slučajevima
neupešne koncepcije (kod više od 3
neuspešne inseminacije), ako se potvrdi da je uzrok problema s
plodnošću bakterijska infekcija.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Kontraindikovan je kod životinja kod kojih je poznata preosetljivost
na cefalosporine i druge ß-
laktamske antibiotike.
Broj rešenja:323-01-00035-17-001 od 27.07.2017. za lek METRICURE®,
INTRAUTERINA SUSPENZIJA, 0.5 G/19 G, 10 X 19 G
NAPOMENA: Uputstvo je izmenjeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj
323-14-00073-2017-

제품 특성 요약

Broj rešenja:323-01-00035-17-001 od 27.07.2017.
za lek METRICURE®, INTRAUTERINA SUSPENZIJA, 0.5 G/19 G, 10 X 19 G
NAPOMENA: Sažetak je izmenjen u skladu sa Rešenjem o ispravci broj
323-14-00073-2017-8-003 od 12.09.2017.godine
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
METRICURE®, INTRAUTERINA SUSPENZIJA, 0.5 G/19 G, 10 X 19 G
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
Adresa:
WIM DE KORVESTRAAT 35, BOXMEER, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
MARLO FARMA
Adresa:
HEKTOROVIĆEVA 20A, 11000 BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja:323-01-00035-17-001 od 27.07.2017.
za lek METRICURE®, INTRAUTERINA SUSPENZIJA, 0.5 G/19 G, 10 X 19 G
NAPOMENA: Sažetak je izmenjen u skladu sa Rešenjem o ispravci broj
323-14-00073-2017-8-003 od 12.09.2017.godine
2 od 6
1.
IME LEKA
METRICURE®
Cefapirin (500 mg/19g)
intrauterina suspenzija
za goveda (muzne krave)
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan intrauterini špric od 19 g sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Cefapirin (u obliku benzatin-cefapirina)
500 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Intrauterina suspenzija.
Bledo žućkasta, homogena suspenzija.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda (muzne krave).
4. 2
INDIKACIJE
Metricure je indikovan za tretman subakutnih i hroničnih
endometritisa kod krava (barem 14 dana
nakon partusa) prouzrokovanih bakterijama osetljivim na cefapirin.
Metricure se takođe može koristiti za tretman u slučajevima
neupešne koncepcije (kod više od 3
neuspešne inseminacije), ako se potvrdi da je uzrok problema s
plodnošću bakterijska infekcija.
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Kontraindikovan je kod životinja kod kojih je poznata preosetljivost
na cefalosporine i druge ß-
laktamske antibiotike.
4. 4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Nema.
Broj rešenja:323-01-00035-17-001 od 27.07.2017.
za lek METRICURE®, INTRAUTERINA SUSPENZIJA, 0.5 G/19 G, 10 X 19 G
NAPOMENA: Sažetak je izmenjen u skladu sa Rešenjem o ispravci broj
323-14-00073-2017-8-003 od 12.09.2017.godine
3