Metricure

देश: सर्बिया

भाषा: सर्बियाई

स्रोत: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

सक्रिय संघटक:

cefapirin

थमां उपलब्ध:

TURANGO DOO

ए.टी.सी कोड:

QG51AA05

INN (इंटरनेशनल नाम):

cefapirin

डोज़:

0.5g/19g

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

intrauterina suspenzija

पैकेज में यूनिट:

intrauterina suspenzija; 0.5g/19g; intrauterini špric, 10x19g

वर्ग:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

द्वारा बनाया गया:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

प्राधिकरण का दर्जा:

OBNOVA

प्राधिकरण की तारीख:

2017-07-27

सूचना पत्रक

Broj rešenja:323-01-00035-17-001 od 27.07.2017. za lek METRICURE®,
INTRAUTERINA SUSPENZIJA, 0.5 G/19 G, 10 X 19 G
NAPOMENA: Uputstvo je izmenjeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj
323-14-00073-2017-8-003 od 12.09.2017.godine
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
METRICURE®, INTRAUTERINA SUSPENZIJA, 0.5 G/19 G, 10 X 19 G
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
Adresa:
WIM DE KORVESTRAAT 35, BOXMEER, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
MARLO FARM
Adresa:
HEKTOROVIĆEVA 20A, 11000 BEOGRAD, SRBIJA.
Broj rešenja:323-01-00035-17-001 od 27.07.2017. za lek METRICURE®,
INTRAUTERINA SUSPENZIJA, 0.5 G/19 G, 10 X 19 G
NAPOMENA: Uputstvo je izmenjeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj
323-14-00073-2017-8-003 od 12.09.2017.godine
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Marlo Farma
Hektorovićeva 20a, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija
2.
IME LEKA
Metricure®
Cefapirin (500 mg/19g)
intrauterina suspenzija
za goveda (muzne krave)
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan intrauterini špric od 19 g sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Cefapirin (u obliku benzatin-cefapirina)
500 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Makrogolsteariletar-12, ricinusovo ulje, hidrogenizovano,
makrogolsteariletar-20, trigliceridi srednje
dugog lanca.
4.
INDIKACIJE
Metricure je indikovan za tretman subakutnih i hroničnih
endometritisa kod krava (barem 14 dana
nakon partusa) prouzrokovanih bakterijama osetljivim na cefapirin.
Metricure se takođe može koristiti za tretman u slučajevima
neupešne koncepcije (kod više od 3
neuspešne inseminacije), ako se potvrdi da je uzrok problema s
plodnošću bakterijska infekcija.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Kontraindikovan je kod životinja kod kojih je poznata preosetljivost
na cefalosporine i druge ß-
laktamske antibiotike.
Broj rešenja:323-01-00035-17-001 od 27.07.2017. za lek METRICURE®,
INTRAUTERINA SUSPENZIJA, 0.5 G/19 G, 10 X 19 G
NAPOMENA: Uputstvo je izmenjeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj
323-14-00073-2017-

उत्पाद विशेषताएं

Broj rešenja:323-01-00035-17-001 od 27.07.2017.
za lek METRICURE®, INTRAUTERINA SUSPENZIJA, 0.5 G/19 G, 10 X 19 G
NAPOMENA: Sažetak je izmenjen u skladu sa Rešenjem o ispravci broj
323-14-00073-2017-8-003 od 12.09.2017.godine
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
METRICURE®, INTRAUTERINA SUSPENZIJA, 0.5 G/19 G, 10 X 19 G
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
Adresa:
WIM DE KORVESTRAAT 35, BOXMEER, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
MARLO FARMA
Adresa:
HEKTOROVIĆEVA 20A, 11000 BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja:323-01-00035-17-001 od 27.07.2017.
za lek METRICURE®, INTRAUTERINA SUSPENZIJA, 0.5 G/19 G, 10 X 19 G
NAPOMENA: Sažetak je izmenjen u skladu sa Rešenjem o ispravci broj
323-14-00073-2017-8-003 od 12.09.2017.godine
2 od 6
1.
IME LEKA
METRICURE®
Cefapirin (500 mg/19g)
intrauterina suspenzija
za goveda (muzne krave)
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan intrauterini špric od 19 g sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Cefapirin (u obliku benzatin-cefapirina)
500 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Intrauterina suspenzija.
Bledo žućkasta, homogena suspenzija.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda (muzne krave).
4. 2
INDIKACIJE
Metricure je indikovan za tretman subakutnih i hroničnih
endometritisa kod krava (barem 14 dana
nakon partusa) prouzrokovanih bakterijama osetljivim na cefapirin.
Metricure se takođe može koristiti za tretman u slučajevima
neupešne koncepcije (kod više od 3
neuspešne inseminacije), ako se potvrdi da je uzrok problema s
plodnošću bakterijska infekcija.
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Kontraindikovan je kod životinja kod kojih je poznata preosetljivost
na cefalosporine i druge ß-
laktamske antibiotike.
4. 4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Nema.
Broj rešenja:323-01-00035-17-001 od 27.07.2017.
za lek METRICURE®, INTRAUTERINA SUSPENZIJA, 0.5 G/19 G, 10 X 19 G
NAPOMENA: Sažetak je izmenjen u skladu sa Rešenjem o ispravci broj
323-14-00073-2017-8-003 od 12.09.2017.godine
3