Lojuxta

Страна: Європейський Союз

мова: чеська

Джерело: EMA (European Medicines Agency)

купити це зараз

Активний інгредієнт:

Lomitapid

Доступна з:

Amryt Pharmaceuticals DAC

Код атс:

C10AX12

ІПН (Міжнародна Ім'я):

lomitapide

Терапевтична група:

Činidla modifikující lipidy

Терапевтична области:

Hypercholesterolemie

Терапевтичні свідчення:

Lojuxta je indikován jako přídatná léčba k dietě low‑fat a jinými lipid‑lowering léčivými přípravky s nebo bez aferézy minimum density lipoprotein (LDL) u dospělých pacientů s homozygotní familiární hypercholesterolemií (HoFH). Genetické potvrzení HoFH by měly být získány kdykoli je to možné. Další formy primární hyperlipoproteinemie a sekundární příčiny hypercholesterolémie (e. nefrotický syndrom, hypotyreóza), musí být vyloučeny.

Огляд продуктів:

Revision: 18

Статус Авторизація:

Autorizovaný

Дата Авторизація:

2013-07-31

інформаційний буклет

                                35
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
36
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE_ _
LOJUXTA 5 MG TVRDÉ TOBOLKY
LOJUXTA 10 MG TVRDÉ TOBOLKY
LOJUXTA 20 MG TVRDÉ TOBOLKY
lomitapidum
Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé
získání nových informací
o bezpečnosti. Můžete přispět tím, že nahlásíte jakékoli
nežádoucí účinky, které se u Vás vyskytnou.
Jak hlásit nežádoucí účinky je popsáno v závěru bodu 4.
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
_ _
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
_ _ CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Lojuxta a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lojuxta
užívat
3.
Jak se přípravek Lojuxta užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Lojuxta uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK LOJUXTA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Lojuxta obsahuje léčivou látku zvanou lomitapid.
Lomitapid je „látka modifikující hladinu
tuků“, která funguje tak, že blokuje působení
„mikrozomálního triglyceridového transportního
proteinu“. Tento protein se nachází v jaterních buňkách a
střevních buňkách, kde se účastní
sestavování mastných látek do větších částic, které jsou
poté uvolňovány do krevního řečiště.
Blok
                                
                                Прочитайте повний документ
                                
                            

Характеристики продукта

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování. To
umožní rychlé získání nových informací
o bezpečnosti. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili
jakákoli podezření na nežádoucí účinky.
Podrobnosti o hlášení nežádoucích účinků viz bod 4.8.
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Lojuxta 5 mg tvrdé tobolky
Lojuxta 10 mg tvrdé tobolky
Lojuxta 20 mg tvrdé tobolky
Lojuxta 30 mg tvrdé tobolky
Lojuxta 40 mg tvrdé tobolky
Lojuxta 60 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Lojuxta 5 m
g tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje lomitapidum 5 mg ve formě lomitapidi
mesilas
_Pomocná látka se známým účinkem _
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 70,12 mg laktózy (ve formě
monohydrátu) (viz bod 4.4).
Lojuxta 10 m
g tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje lomitapidum 10 mg ve formě lomitapidi
mesilas
_Pomocná látka se známým účinkem _
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 140,23 mg laktózy (ve formě
monohydrátu) (viz bod 4.4).
Lojuxta 20 m
g tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje lomitapidum 20 mg ve formě lomitapidi
mesilas
_Pomocná látka se známým účinkem _
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 129,89 mg laktózy (ve formě
monohydrátu) (viz bod 4.4).
Lojuxta 30 m
g tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje lomitapidum 30 mg ve formě lomitapidi
mesilas
_Pomocná látka se známým účinkem _
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 194,84 mg laktózy (ve formě
monohydrátu) (viz bod 4.4).
Lojuxta 40 m
g tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje lomitapidum 40 mg ve formě lomitapidi
mesilas
_Pomocná látka se známým účinkem _
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 259,79 mg laktózy (ve formě
monohydrátu) (viz bod 4.4).
Lojuxta 60 m
g tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje lomitapidum 60 mg ve formě lomitapidi
mesilas
3
_Pomocná látka se známým účinkem _
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 389,68 mg laktózy (ve formě
monohydrátu) (viz bod 4.4).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOV
                                
                                Прочитайте повний документ
                                
                            

Документи іншими мовами

інформаційний буклет інформаційний буклет болгарська 06-11-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта болгарська 06-11-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет іспанська 06-11-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта іспанська 06-11-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет данська 06-11-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет німецька 06-11-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта німецька 06-11-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет естонська 06-11-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта естонська 06-11-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет грецька 06-11-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет англійська 06-11-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта англійська 06-11-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет французька 06-11-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта французька 06-11-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет італійська 06-11-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта італійська 06-11-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет латвійська 06-11-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта латвійська 06-11-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет литовська 06-11-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта литовська 06-11-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет угорська 06-11-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта угорська 06-11-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет мальтійська 06-11-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта мальтійська 06-11-2023
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка мальтійська 11-03-2016
інформаційний буклет інформаційний буклет голландська 06-11-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта голландська 06-11-2023
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка голландська 11-03-2016
інформаційний буклет інформаційний буклет польська 06-11-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта польська 06-11-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет португальська 06-11-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта португальська 06-11-2023
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка португальська 11-03-2016
інформаційний буклет інформаційний буклет румунська 06-11-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта румунська 06-11-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет словацька 06-11-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта словацька 06-11-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет словенська 06-11-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта словенська 06-11-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет фінська 06-11-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет шведська 06-11-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта шведська 06-11-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет норвезька 06-11-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта норвезька 06-11-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет ісландська 06-11-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта ісландська 06-11-2023
інформаційний буклет інформаційний буклет хорватська 06-11-2023
Характеристики продукта Характеристики продукта хорватська 06-11-2023

Сповіщення про пошук, пов’язані з цим продуктом

Переглянути історію документів