GAMMAGARD SD 5G/BOTTLE PS.SOL.INF

Страна: Греція

мова: грецька

Джерело: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Активний інгредієнт:

IMMUNOGLOBULINS, NORMAL HUMAN, FOR INTRAVASCULAR ADM.

Доступна з:

BAXTER HELLAS ΕΠΕ

Код атс:

J06BA02

Дозування:

5G/BOTTLE

Фармацевтична форма:

ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ

Терапевтична области:

ΠΡΟΙΟΝ ΑΙΜΑΤΟΣ (ΠΑ)

Характеристики продукта

ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
GAMMAGARD SD
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ
Ανθρώπινη   Φυσιολογική   Ανοσοσφαιρίνη   επεξεργασμένη   με  Solvent  Detergent  για   ενδοφλέβια 
έγχυση.
ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ
Η Ανθρώπινη Φυσιολογική Ανοσοσφαιρίνη, επεξεργασμένη με Solvent Detergent, Gammagard SD 
μπορεί να ανασυσταθεί με διαλύτη (Water for Injections, Ph. Eur. (EP)) σε 5% (50 mg/ml) ή 10% 
(100 mg/ml) διάλυμα πρωτεΐνης της οποίας τουλάχιστον το
90% είναι γ-σφαιρίνη. Περιέχει χαμηλά 
επίπεδα  IgA  (μικρότερα των 5 μg/ml  για το διάλυμα 5%). Οι σταθεροποιητικοί παράγοντες (σε 
γραμμάρια ανά γραμμάριο πρωτεΐνης) περιέχονται στις παρακάτω μέγιστες συγκεντρώσεις:
0,06 g human albumin (pasteurized)
0,45 g glycine
0,176 g sodium chloride
0,43 g glucose monohydrate
0,04 g polyethylene glycol 3350
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο   λυόφιλο   για   ενδοφλέβια   έγχυση   (στείρα,   υψηλής   καθαρότητας,   λυόφιλη   σκόνη   για 
ανασύσταση με κατάλληλο για παρεντερική χρήση διαλύτη, πριν την ενδοφλέβια έγχυση).
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το  Gammagard  SD, Ανθρώπινη Φυσιολογική Ανοσοσφαιρίνη (IVIG) χρησιμ