GAMMAGARD SD 5G/BOTTLE PS.SOL.INF
देश: यूनान
भाषा: यूनानी
स्रोत: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
22-05-2024
इस उत्पाद के लिए कुछ दस्तावेज़ वर्तमान में उपलब्ध नहीं हैं, आप हमारी ग्राहक सेवा को अनुरोध भेज सकते हैं और जैसे ही हम उन्हें प्राप्त करने में सक्षम होंगे, हम आपको सूचित करेंगे।
अनुरोध भेजा।
अनुरोध भेजा।
सक्रिय संघटक:
IMMUNOGLOBULINS, NORMAL HUMAN, FOR INTRAVASCULAR ADM.
थमां उपलब्ध:
BAXTER HELLAS ΕΠΕ
ए.टी.सी कोड:
J06BA02
डोज़:
5G/BOTTLE
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ
चिकित्सीय क्षेत्र:
ΠΡΟΙΟΝ ΑΙΜΑΤΟΣ (ΠΑ)
उत्पाद विशेषताएं
ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
GAMMAGARD SD
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ
Ανθρώπινη Φυσιολογική Ανοσοσφαιρίνη επεξεργασμένη με Solvent Detergent για ενδοφλέβια
έγχυση.
ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ
Η Ανθρώπινη Φυσιολογική Ανοσοσφαιρίνη, επεξεργασμένη με Solvent Detergent, Gammagard SD
μπορεί να ανασυσταθεί με διαλύτη (Water for Injections, Ph. Eur. (EP)) σε 5% (50 mg/ml) ή 10%
(100 mg/ml) διάλυμα πρωτεΐνης της οποίας τουλάχιστον το
90% είναι γ-σφαιρίνη. Περιέχει χαμηλά
επίπεδα IgA (μικρότερα των 5 μg/ml για το διάλυμα 5%). Οι σταθεροποιητικοί παράγοντες (σε
γραμμάρια ανά γραμμάριο πρωτεΐνης) περιέχονται στις παρακάτω μέγιστες συγκεντρώσεις:
0,06 g human albumin (pasteurized)
0,45 g glycine
0,176 g sodium chloride
0,43 g glucose monohydrate
0,04 g polyethylene glycol 3350
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση (στείρα, υψηλής καθαρότητας, λυόφιλη σκόνη για
ανασύσταση με κατάλληλο για παρεντερική χρήση διαλύτη, πριν την ενδοφλέβια έγχυση).
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Gammagard SD, Ανθρώπινη Φυσιολογική Ανοσοσφαιρίνη (IVIG) χρησιμ
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
