GAMMAGARD SD 5G/BOTTLE PS.SOL.INF
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
02-05-2024
Ορισμένα έγγραφα για αυτό το προϊόν δεν είναι προς το παρόν διαθέσιμα, μπορείτε να στείλετε ένα αίτημα στην εξυπηρέτηση πελατών μας και θα σας ειδοποιήσουμε μόλις μπορέσουμε να τα λάβουμε.
Στείλε αίτημα.
Στείλε αίτημα.
Δραστική ουσία:
IMMUNOGLOBULINS, NORMAL HUMAN, FOR INTRAVASCULAR ADM.
Διαθέσιμο από:
BAXTER HELLAS ΕΠΕ
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
J06BA02
Δοσολογία:
5G/BOTTLE
Φαρμακοτεχνική μορφή:
ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ
Θεραπευτική περιοχή:
ΠΡΟΙΟΝ ΑΙΜΑΤΟΣ (ΠΑ)
Αρχείο Π.Χ.Π.
ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
GAMMAGARD SD
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ
Ανθρώπινη Φυσιολογική Ανοσοσφαιρίνη επεξεργασμένη με Solvent Detergent για ενδοφλέβια
έγχυση.
ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ
Η Ανθρώπινη Φυσιολογική Ανοσοσφαιρίνη, επεξεργασμένη με Solvent Detergent, Gammagard SD
μπορεί να ανασυσταθεί με διαλύτη (Water for Injections, Ph. Eur. (EP)) σε 5% (50 mg/ml) ή 10%
(100 mg/ml) διάλυμα πρωτεΐνης της οποίας τουλάχιστον το
90% είναι γ-σφαιρίνη. Περιέχει χαμηλά
επίπεδα IgA (μικρότερα των 5 μg/ml για το διάλυμα 5%). Οι σταθεροποιητικοί παράγοντες (σε
γραμμάρια ανά γραμμάριο πρωτεΐνης) περιέχονται στις παρακάτω μέγιστες συγκεντρώσεις:
0,06 g human albumin (pasteurized)
0,45 g glycine
0,176 g sodium chloride
0,43 g glucose monohydrate
0,04 g polyethylene glycol 3350
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση (στείρα, υψηλής καθαρότητας, λυόφιλη σκόνη για
ανασύσταση με κατάλληλο για παρεντερική χρήση διαλύτη, πριν την ενδοφλέβια έγχυση).
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Gammagard SD, Ανθρώπινη Φυσιολογική Ανοσοσφαιρίνη (IVIG) χρησιμ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
