GAMMAGARD SD 5G/BOTTLE PS.SOL.INF

البلد: اليونان

اللغة: اليونانية

المصدر: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

العنصر النشط:

IMMUNOGLOBULINS, NORMAL HUMAN, FOR INTRAVASCULAR ADM.

متاح من:

BAXTER HELLAS ΕΠΕ

ATC رمز:

J06BA02

جرعة:

5G/BOTTLE

الشكل الصيدلاني:

ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ

المجال العلاجي:

ΠΡΟΙΟΝ ΑΙΜΑΤΟΣ (ΠΑ)

خصائص المنتج

ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
GAMMAGARD SD
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ
Ανθρώπινη   Φυσιολογική   Ανοσοσφαιρίνη   επεξεργασμένη   με  Solvent  Detergent  για   ενδοφλέβια 
έγχυση.
ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ
Η Ανθρώπινη Φυσιολογική Ανοσοσφαιρίνη, επεξεργασμένη με Solvent Detergent, Gammagard SD 
μπορεί να ανασυσταθεί με διαλύτη (Water for Injections, Ph. Eur. (EP)) σε 5% (50 mg/ml) ή 10% 
(100 mg/ml) διάλυμα πρωτεΐνης της οποίας τουλάχιστον το
90% είναι γ-σφαιρίνη. Περιέχει χαμηλά 
επίπεδα  IgA  (μικρότερα των 5 μg/ml  για το διάλυμα 5%). Οι σταθεροποιητικοί παράγοντες (σε 
γραμμάρια ανά γραμμάριο πρωτεΐνης) περιέχονται στις παρακάτω μέγιστες συγκεντρώσεις:
0,06 g human albumin (pasteurized)
0,45 g glycine
0,176 g sodium chloride
0,43 g glucose monohydrate
0,04 g polyethylene glycol 3350
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο   λυόφιλο   για   ενδοφλέβια   έγχυση   (στείρα,   υψηλής   καθαρότητας,   λυόφιλη   σκόνη   για 
ανασύσταση με κατάλληλο για παρεντερική χρήση διαλύτη, πριν την ενδοφλέβια έγχυση).
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το  Gammagard  SD, Ανθρώπινη Φυσιολογική Ανοσοσφαιρίνη (IVIG) χρησιμ