Flubenol 5% premix voor gemedicineerd voer voor varkens, kippen en fazanten

Страна: Нідерланди

мова: голландська

Джерело: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активний інгредієнт:

flubendazol

Доступна з:

Elanco GmbH

Код атс:

QP52AC12

ІПН (Міжнародна Ім'я):

flubendazol

Фармацевтична форма:

Premix voor gemedicineerd voer

Склад:

flubendazol 50 mg/g,

Адміністрація маршрут:

Toediening in het voer

Тип рецепту:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

Терапевтична група:

Fazanten; Kippen; Varkens

Терапевтична области:

Flubendazole

Огляд продуктів:

Wachttermijn: Fazanten Vlees 28 dagen; Kippen Ei 0 dagen; Kippen Vlees 7 dagen; Varkens Vlees 5 dagen

Статус Авторизація:

Nationaal

Дата Авторизація:

1996-09-30

Характеристики продукта

BD/2024/REG NL 3106/zaak 1069969
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 3106/zaak 1069969
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Flubenol 5% premix voor gemedicineerd voer voor varkens, kippen en
fazanten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Flubendazol
50,0 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Premix voor gemedicineerd voer.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Varken, kip en fazant.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
BIJ VARKENS:
_Metastrongylus apri _
_Ascaris suum _
_Hyostrongylus rubidus _
_Oesophagostomum dentatum _
_Trichuris suis _
_Strongyloides ransomi _
BIJ KIPPEN EN FAZANTEN:
_Syngamus trachea _
_Ascaridia galli _
_Heterakis gallinarum _
_Capillaria _spp._ _
_Amidostomum anseris _
_Trichostrongylus tenuis _
_Raillietina _spp.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen bekend.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
De volgende situaties dienen vermeden te worden, omdat zij de
ontwikkeling van resistentie
bevorderen en uiteindelijk kunnen leiden tot ondoeltreffendheid van de
behandeling:
- herhaald gebruik van anthelmintica van eenzelfde groep gedurende een
langere periode,
BD/2024/REG NL 3106/zaak 1069969
- onderdosering, door onderschatting van het lichaamsgewicht, onjuiste
toediening van het
diergeneesmiddel of een niet of onjuist gekalibreerd doseerapparaat
(indien van toepassing).
Vermoedelijke klinische gevallen van resistentie tegen anthelmintica
moeten nader onderzocht worden
door middel van geschikte tests (bijv. Faecal Egg Count Reduction
Test). Wanneer het resultaat van de
test(s) duidelijk wijst op resistentie tegen een bepaald
anthelminticum, moet een anthelminticum van
een andere groep met een ander werkingsmechanisme worden toegediend.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
De behandeling met het diergeneesmiddel geeft alleen optimale
resultat