Flubenol 5% premix voor gemedicineerd voer voor varkens, kippen en fazanten

Negara: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

flubendazol

Tersedia dari:

Elanco GmbH

Kode ATC:

QP52AC12

INN (Nama Internasional):

flubendazol

Bentuk farmasi:

Premix voor gemedicineerd voer

Komposisi:

flubendazol 50 mg/g,

Rute administrasi :

Toediening in het voer

Jenis Resep:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

Kelompok Terapi:

Fazanten; Kippen; Varkens

Area terapi:

Flubendazole

Ringkasan produk:

Wachttermijn: Fazanten Vlees 28 dagen; Kippen Ei 0 dagen; Kippen Vlees 7 dagen; Varkens Vlees 5 dagen

Status otorisasi:

Nationaal

Tanggal Otorisasi:

1996-09-30

Karakteristik produk

BD/2024/REG NL 3106/zaak 1069969
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 3106/zaak 1069969
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Flubenol 5% premix voor gemedicineerd voer voor varkens, kippen en
fazanten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Flubendazol
50,0 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Premix voor gemedicineerd voer.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Varken, kip en fazant.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
BIJ VARKENS:
_Metastrongylus apri _
_Ascaris suum _
_Hyostrongylus rubidus _
_Oesophagostomum dentatum _
_Trichuris suis _
_Strongyloides ransomi _
BIJ KIPPEN EN FAZANTEN:
_Syngamus trachea _
_Ascaridia galli _
_Heterakis gallinarum _
_Capillaria _spp._ _
_Amidostomum anseris _
_Trichostrongylus tenuis _
_Raillietina _spp.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen bekend.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
De volgende situaties dienen vermeden te worden, omdat zij de
ontwikkeling van resistentie
bevorderen en uiteindelijk kunnen leiden tot ondoeltreffendheid van de
behandeling:
- herhaald gebruik van anthelmintica van eenzelfde groep gedurende een
langere periode,
BD/2024/REG NL 3106/zaak 1069969
- onderdosering, door onderschatting van het lichaamsgewicht, onjuiste
toediening van het
diergeneesmiddel of een niet of onjuist gekalibreerd doseerapparaat
(indien van toepassing).
Vermoedelijke klinische gevallen van resistentie tegen anthelmintica
moeten nader onderzocht worden
door middel van geschikte tests (bijv. Faecal Egg Count Reduction
Test). Wanneer het resultaat van de
test(s) duidelijk wijst op resistentie tegen een bepaald
anthelminticum, moet een anthelminticum van
een andere groep met een ander werkingsmechanisme worden toegediend.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
De behandeling met het diergeneesmiddel geeft alleen optimale
resultat