Flubenol 5% premix voor gemedicineerd voer voor varkens, kippen en fazanten

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemščina

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivna sestavina:

flubendazol

Dostopno od:

Elanco GmbH

Koda artikla:

QP52AC12

INN (mednarodno ime):

flubendazol

Farmacevtska oblika:

Premix voor gemedicineerd voer

Sestava:

flubendazol 50 mg/g,

Pot uporabe:

Toediening in het voer

Tip zastaranja:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

Terapevtska skupina:

Fazanten; Kippen; Varkens

Terapevtsko območje:

Flubendazole

Povzetek izdelek:

Wachttermijn: Fazanten Vlees 28 dagen; Kippen Ei 0 dagen; Kippen Vlees 7 dagen; Varkens Vlees 5 dagen

Status dovoljenje:

Nationaal

Datum dovoljenje:

1996-09-30

Lastnosti izdelka

BD/2023/REG NL 3106/zaak 1047290
1 / 16
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 3106/zaak 1047290
2 / 16
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Flubenol 5% premix voor gemedicineerd voer voor varkens, kippen en
fazanten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Flubendazol
50,0 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Premix voor gemedicineerd voer.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Varken, kip en fazant.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
BIJ VARKENS:
_Metastrongylus apri _
_Ascaris suum _
_Hyostrongylus rubidus _
_Oesophagostomum dentatum _
_Trichuris suis _
_Strongyloides ransomi _
BIJ KIPPEN EN FAZANTEN:
_Syngamus trachea _
_Ascaridia galli _
_Heterakis gallinarum _
_Capillaria _
spp.
_ _
_Amidostomum anseris _
_Trichostrongylus tenuis _
_Raillietina _
spp.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen bekend.
BD/2023/REG NL 3106/zaak 1047290
3 / 16
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
De volgende situaties dienen vermeden te worden, omdat zij de
ontwikkeling van resistentie
bevorderen en uiteindelijk kunnen leiden tot ondoeltreffendheid van de
behandeling:
- herhaald gebruik van anthelmintica van eenzelfde groep gedurende een
langere periode,
- onderdosering, door onderschatting van het lichaamsgewicht, onjuiste
toediening van het
diergeneesmiddel of een niet of onjuist gekalibreerd doseerapparaat
(indien van toepassing).
Vermoedelijke klinische gevallen van resistentie tegen anthelmintica
moeten nader onderzocht worden
door middel van geschikte tests (bijv. Faecal Egg Count Reduction
Test). Wanneer het resultaat van de
test(s) duidelijk wijst op resistentie tegen een bepaald
anthelminticum, moet een anthelminticum van
een andere groep met een ander werkingsmechanisme worden toegediend.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
De behandeling met het diergeneesmiddel geeft