País: Países Bajos
Idioma: neerlandés
Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
flubendazol
Elanco GmbH
QP52AC12
flubendazol
Premix voor gemedicineerd voer
flubendazol 50 mg/g,
Toediening in het voer
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning
Fazanten; Kippen; Varkens
Flubendazole
Wachttermijn: Fazanten Vlees 28 dagen; Kippen Ei 0 dagen; Kippen Vlees 7 dagen; Varkens Vlees 5 dagen
Nationaal
1996-09-30
BD/2023/REG NL 3106/zaak 1047290 1 / 16 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2023/REG NL 3106/zaak 1047290 2 / 16 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Flubenol 5% premix voor gemedicineerd voer voor varkens, kippen en fazanten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per gram WERKZAAM BESTANDDEEL: Flubendazol 50,0 mg HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Premix voor gemedicineerd voer. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Varken, kip en fazant. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN BIJ VARKENS: _Metastrongylus apri _ _Ascaris suum _ _Hyostrongylus rubidus _ _Oesophagostomum dentatum _ _Trichuris suis _ _Strongyloides ransomi _ BIJ KIPPEN EN FAZANTEN: _Syngamus trachea _ _Ascaridia galli _ _Heterakis gallinarum _ _Capillaria _ spp. _ _ _Amidostomum anseris _ _Trichostrongylus tenuis _ _Raillietina _ spp. 4.3 CONTRA-INDICATIES Geen bekend. BD/2023/REG NL 3106/zaak 1047290 3 / 16 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS De volgende situaties dienen vermeden te worden, omdat zij de ontwikkeling van resistentie bevorderen en uiteindelijk kunnen leiden tot ondoeltreffendheid van de behandeling: - herhaald gebruik van anthelmintica van eenzelfde groep gedurende een langere periode, - onderdosering, door onderschatting van het lichaamsgewicht, onjuiste toediening van het diergeneesmiddel of een niet of onjuist gekalibreerd doseerapparaat (indien van toepassing). Vermoedelijke klinische gevallen van resistentie tegen anthelmintica moeten nader onderzocht worden door middel van geschikte tests (bijv. Faecal Egg Count Reduction Test). Wanneer het resultaat van de test(s) duidelijk wijst op resistentie tegen een bepaald anthelminticum, moet een anthelminticum van een andere groep met een ander werkingsmechanisme worden toegediend. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren De behandeling met het diergeneesmiddel geeft Leer el documento completo