Страна: Чехія
мова: чеська
Джерело: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Medetomidin
Orion Corporation
QN05CM
Medetomidine (Medetomidini hydrochloridum)
1mg/ml
Injekční roztok
kočky, psi
Jiná hypnotika a sedativa
Kódy balení: 9935605 - 1 x 10 ml - lahvička
1996-12-02
PŘÍBALOVÁ INFORMACE DOMITOR 1 mg/ml injekční roztok 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 ESPOO, Finsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU DOMITOR 1 mg/ml injekční roztok Medetomidini hydrochloridum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml obsahuje: Léčivá látka: Medetomidini hydrochloridum 1 mg Pomocné látky: Methylparaben (E 218) 1,0 mg Propylparaben 0,2 mg Čirý bezbarvý injekční roztok. 4. INDIKACE PSI: usnadnění manipulace, sedace a analgesie při vyšetřeních a zákrocích, menších chirurgických zákrocích, a jako anestetická premedikace před celkovou anestezií v kombinaci s butorfanolem k sedaci a analgezii v kombinaci s L-methadonem k sedaci a analgezii KOČKY: usnadnění manipulace, sedace a analgesie v kombinaci s ketaminem k indukci celkové anestezie před chirurgickými zákroky. v kombinaci s butorfanolem k sedaci a analgezii a v kombinaci s butorfanolem a ketaminem k celkové anestezii jako premedikace před podáním alfaxalonu nebo alfadolonu k celkové anestezii Zákroky a vyšetření, které lze například provést po jednorázovém podání mohou mj. zahrnovat: - vyšetření: např. radiologická vyšetření - usnadnění manipulace: např. ošetření zubů, čištění uší - menší chirurgické zákroky: např. šití ran, excize kožních nádorů 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. Přípravek nesmí být podáván zvířatům se srdečním selháním, respiračním onemocněním nebo s renální nebo hepatální insuficiencí, zvířatům ve stavu šoku, těžce vysíleným, nebo stresovaným z důvodu extrémního tepla, chladu nebo únavy. Přípravek nesmí být podáván společně se sympatomimetickými aminy. Před podáním jakékoli kombinace je třeba se seznámit s kon Прочитайте повний документ
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU DOMITOR 1 mg/ml injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Medetomidini hydrochloridum 1 mg POMOCNÉ LÁTKY: Methylparaben (E 218) 1,0 mg Propylparaben 0,2 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Čirý bezbarvý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi a kočky. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT PSI: usnadnění manipulace, sedace a analgesie při vyšetřeních a zákrocích, menších chirurgických zákrocích, a jako anestetická premedikace před celkovou anestezií v kombinaci s butorfanolem k sedaci a analgezii v kombinaci s L-methadonem k sedaci a analgezii KOČKY: usnadnění manipulace, sedace a analgesie v kombinaci s ketaminem k indukci celkové anestezie před chirurgickými zákroky. v kombinaci s butorfanolem k sedaci a analgezii a v kombinaci s butorfanolem a ketaminem k celkové anestezii jako premedikace před podáním alfaxalonu nebo alfadolonu k celkové anestezii Zákroky a vyšetření, které lze například provést po jednorázovém podání, mohou mj. zahrnovat: - vyšetření: např. radiografické studie - usnadnění manipulace: např. ošetření zubů, čištění uší - menší chirurgické zákroky: např. šití ran, excize kožních nádorů 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. Přípravek nesmí být podáván zvířatům se srdečním selháním, respiračním onemocněním nebo s renální nebo hepatální insuficiencí, zvířatům ve stavu šoku, těžce vysíleným, nebo stresovaným z důvodu extrémního tepla, chladu nebo únavy. Přípravek nesmí být podáván společně se sympatomimetickými aminy. Před podáním jakékoli kombinace je třeba se seznámit s kontraindikacemi a upozorněními, která jsou uváděna u současně podávané Прочитайте повний документ