DOMITOR 1 mg/ml Injekční roztok

País: República Tcheca

Língua: tcheco

Origem: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingredientes ativos:

Medetomidin

Disponível em:

Orion Corporation

Código ATC:

QN05CM

DCI (Denominação Comum Internacional):

Medetomidine (Medetomidini hydrochloridum)

Dosagem:

1mg/ml

Forma farmacêutica:

Injekční roztok

Grupo terapêutico:

kočky, psi

Área terapêutica:

Jiná hypnotika a sedativa

Resumo do produto:

Kódy balení: 9935605 - 1 x 10 ml - lahvička

Data de autorização:

1996-12-02

Folheto informativo - Bula

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
DOMITOR 1 mg/ml injekční roztok
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 ESPOO, Finsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
DOMITOR 1 mg/ml injekční roztok
Medetomidini hydrochloridum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje:
Léčivá látka:
Medetomidini hydrochloridum 1 mg
Pomocné látky:
Methylparaben (E 218) 1,0 mg
Propylparaben 0,2 mg
Čirý bezbarvý injekční roztok.
4. INDIKACE
PSI:

usnadnění manipulace, sedace a analgesie při vyšetřeních a
zákrocích, menších chirurgických
zákrocích, a jako anestetická premedikace před celkovou anestezií

v kombinaci s butorfanolem k sedaci a analgezii

v kombinaci s L-methadonem k sedaci a analgezii
KOČKY:

usnadnění manipulace, sedace a analgesie

v kombinaci s ketaminem k indukci celkové anestezie před
chirurgickými zákroky.

v kombinaci s butorfanolem k sedaci a analgezii a v kombinaci s
butorfanolem a ketaminem k
celkové anestezii

jako premedikace před podáním alfaxalonu nebo alfadolonu k celkové
anestezii
Zákroky a vyšetření, které lze například provést po
jednorázovém podání
mohou mj. zahrnovat:
- vyšetření: např. radiologická vyšetření
- usnadnění manipulace: např. ošetření zubů, čištění uší
- menší chirurgické zákroky: např. šití ran, excize kožních
nádorů
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
Přípravek nesmí být podáván zvířatům se srdečním
selháním, respiračním onemocněním nebo
s renální nebo hepatální insuficiencí, zvířatům ve stavu
šoku, těžce vysíleným, nebo stresovaným
z důvodu extrémního tepla, chladu nebo únavy. Přípravek nesmí
být podáván společně se
sympatomimetickými aminy.
Před podáním jakékoli kombinace je třeba se seznámit s
kon

Características técnicas

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
DOMITOR 1 mg/ml injekční roztok
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Medetomidini hydrochloridum 1 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Methylparaben (E 218) 1,0 mg
Propylparaben 0,2 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý bezbarvý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi a kočky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
PSI:

usnadnění manipulace, sedace a analgesie při vyšetřeních a
zákrocích, menších chirurgických
zákrocích, a jako anestetická premedikace před celkovou anestezií

v kombinaci s butorfanolem k sedaci a analgezii

v kombinaci s L-methadonem k sedaci a analgezii
KOČKY:

usnadnění manipulace, sedace a analgesie

v kombinaci s ketaminem k indukci celkové anestezie před
chirurgickými zákroky.

v kombinaci s butorfanolem k sedaci a analgezii a v kombinaci s
butorfanolem a ketaminem k
celkové anestezii

jako premedikace před podáním alfaxalonu nebo alfadolonu k celkové
anestezii
Zákroky a vyšetření, které lze například provést po
jednorázovém podání, mohou mj. zahrnovat:
- vyšetření: např. radiografické studie
- usnadnění manipulace: např. ošetření zubů, čištění uší
- menší chirurgické zákroky: např. šití ran, excize kožních
nádorů
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
Přípravek nesmí být podáván zvířatům se srdečním
selháním, respiračním onemocněním nebo
s renální nebo hepatální insuficiencí, zvířatům ve stavu
šoku, těžce vysíleným, nebo stresovaným
z důvodu extrémního tepla, chladu nebo únavy. Přípravek nesmí
být podáván společně se
sympatomimetickými aminy.
Před podáním jakékoli kombinace je třeba se seznámit s
kontraindikacemi a upozorněními, která jsou
uváděna u současně podávané