DOMITOR 1 mg/ml Injekční roztok

Negara: Republik Cheska

Bahasa: Cheska

Sumber: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Bahan aktif:

Medetomidin

Tersedia dari:

Orion Corporation

Kode ATC:

QN05CM

INN (Nama Internasional):

Medetomidine (Medetomidini hydrochloridum)

Dosis:

1mg/ml

Bentuk farmasi:

Injekční roztok

Kelompok Terapi:

kočky, psi

Area terapi:

Jiná hypnotika a sedativa

Ringkasan produk:

Kódy balení: 9935605 - 1 x 10 ml - lahvička

Tanggal Otorisasi:

1996-12-02

Selebaran informasi

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
DOMITOR 1 mg/ml injekční roztok
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 ESPOO, Finsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
DOMITOR 1 mg/ml injekční roztok
Medetomidini hydrochloridum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje:
Léčivá látka:
Medetomidini hydrochloridum 1 mg
Pomocné látky:
Methylparaben (E 218) 1,0 mg
Propylparaben 0,2 mg
Čirý bezbarvý injekční roztok.
4. INDIKACE
PSI:

usnadnění manipulace, sedace a analgesie při vyšetřeních a
zákrocích, menších chirurgických
zákrocích, a jako anestetická premedikace před celkovou anestezií

v kombinaci s butorfanolem k sedaci a analgezii

v kombinaci s L-methadonem k sedaci a analgezii
KOČKY:

usnadnění manipulace, sedace a analgesie

v kombinaci s ketaminem k indukci celkové anestezie před
chirurgickými zákroky.

v kombinaci s butorfanolem k sedaci a analgezii a v kombinaci s
butorfanolem a ketaminem k
celkové anestezii

jako premedikace před podáním alfaxalonu nebo alfadolonu k celkové
anestezii
Zákroky a vyšetření, které lze například provést po
jednorázovém podání
mohou mj. zahrnovat:
- vyšetření: např. radiologická vyšetření
- usnadnění manipulace: např. ošetření zubů, čištění uší
- menší chirurgické zákroky: např. šití ran, excize kožních
nádorů
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
Přípravek nesmí být podáván zvířatům se srdečním
selháním, respiračním onemocněním nebo
s renální nebo hepatální insuficiencí, zvířatům ve stavu
šoku, těžce vysíleným, nebo stresovaným
z důvodu extrémního tepla, chladu nebo únavy. Přípravek nesmí
být podáván společně se
sympatomimetickými aminy.
Před podáním jakékoli kombinace je třeba se seznámit s
kon

Karakteristik produk

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
DOMITOR 1 mg/ml injekční roztok
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Medetomidini hydrochloridum 1 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Methylparaben (E 218) 1,0 mg
Propylparaben 0,2 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý bezbarvý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi a kočky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
PSI:

usnadnění manipulace, sedace a analgesie při vyšetřeních a
zákrocích, menších chirurgických
zákrocích, a jako anestetická premedikace před celkovou anestezií

v kombinaci s butorfanolem k sedaci a analgezii

v kombinaci s L-methadonem k sedaci a analgezii
KOČKY:

usnadnění manipulace, sedace a analgesie

v kombinaci s ketaminem k indukci celkové anestezie před
chirurgickými zákroky.

v kombinaci s butorfanolem k sedaci a analgezii a v kombinaci s
butorfanolem a ketaminem k
celkové anestezii

jako premedikace před podáním alfaxalonu nebo alfadolonu k celkové
anestezii
Zákroky a vyšetření, které lze například provést po
jednorázovém podání, mohou mj. zahrnovat:
- vyšetření: např. radiografické studie
- usnadnění manipulace: např. ošetření zubů, čištění uší
- menší chirurgické zákroky: např. šití ran, excize kožních
nádorů
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
Přípravek nesmí být podáván zvířatům se srdečním
selháním, respiračním onemocněním nebo
s renální nebo hepatální insuficiencí, zvířatům ve stavu
šoku, těžce vysíleným, nebo stresovaným
z důvodu extrémního tepla, chladu nebo únavy. Přípravek nesmí
být podáván společně se
sympatomimetickými aminy.
Před podáním jakékoli kombinace je třeba se seznámit s
kontraindikacemi a upozorněními, která jsou
uváděna u současně podávané