Страна: Європейський Союз
мова: естонська
Джерело: EMA (European Medicines Agency)
varenikliin
Pfizer Europe MA EEIG
N07BA03
varenicline
Muud närvisüsteemi ravimid
Tubaka kasutamise lõpetamine
Champix on näidustatud suitsetamise lõpetamiseks täiskasvanutel.
Revision: 38
Volitatud
2006-09-25
113 B. PAKENDI INFOLEHT 114 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE CHAMPIX 0,5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID CHAMPIX 1 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID varenikliin ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on CHAMPIX ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne CHAMPIX’i võtmist 3. Kuidas CHAMPIX’it võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas CHAMPIX’it säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON CHAMPIX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE CHAMPIX sisaldab toimeainena varenikliini. CHAMPIX on ravim, mida kasutatakse täiskavanutel abistava vahendina suitsetamisest loobumisel. CHAMPIX aitab leevendada tungi suitsetamise järele ja suitsetamisest loobumisega seotud ärajäämanähtusid. CHAMPIX võib vähendada ka suitsetamisest saadavat naudingut, kui te siiski ravi ajal suitsetate. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE CHAMPIX’I VÕTMIST CHAMPIX’IT EI TOHI VÕTTA - kui olete varenikliini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne CHAMPIX’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga. CHAMPIX’it võtvatel patsientidel on teatatud depressiooni, suitsiidimõtete, suitsidaalse käitumise ja suitsiidikatsete esinemisest. Kui te muutute CHAMPIX’i kasutamise ajal ärrituvaks, meeleolu langeb ning tekivad muutused käitumises, mis teevad murelikuks teid või teie peret või kui teil tekivad enesetapumõtted või suitsidaalne käitumine, lõpetage CHAMPIX’i võtmine ja võtke ravi ümberhindam Прочитайте повний документ
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS CHAMPIX 0,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 0,5 mg varenikliini (tartraadina). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett, mõõtmetega 4 mm x 8 mm. Valged kapslikujulised kaksikkumerad tabletid, mille ühele küljele on pressitud „_Pfizer_” ja teisele „CHX 0.5”. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED CHAMPIX on näidustatud kasutamiseks täiskasvanutel suitsetamisest loobumiseks. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Soovitatav annus on 1 mg varenikliini kaks korda ööpäevas pärast 1-nädalast annuse tiitrimist vastavalt järgmisele skeemile: 1.-3. päev: 0,5 mg üks kord ööpäevas 4.-7. päev: 0,5 mg kaks korda ööpäevas 8. päev – ravi lõpuni: 1 mg kaks korda ööpäevas Patsient peaks kindlaks määrama suitsetamisest loobumise kuupäeva. CHAMPIX’i manustamist peab alustama tavaliselt 1...2 nädalat enne seda kuupäeva (vt lõik 5.1). CHAMPIX-ravi peab kestma 12 nädalat. Patsiendid, kes on 12 nädala lõppedes edukalt suitsetamisest loobunud, võib kaaluda täiendavat 12-nädalast ravikuuri CHAMPIX’iga annuses 1 mg kaks korda ööpäevas abstinentsi säilitamiseks (vt lõik 5.1). Patsientidel, kes ei suuda või ei soovi CHAMPIX’iga suitsetamisest järsult loobuda, võib kaaluda suitsetamisest järkjärgulise loobumise meetodit. Patsiendid peavad ravi esimese 12 nädala jooksul suitsetamist vähendama ja raviperioodi lõpuks suitsetamisest loobuma. Seejärel peavad patsiendid jätkama CHAMPIX’i võtmist veel 12 nädala jooksul, seega on ravi kogukestus 24 nädalat (vt lõik 5.1). Patsiendid, kes on motiveeritud suitsetamisest loobuma ja kellel ei õnnestunud suitsetamist lõpetada eelmise CHAMPIX’i raviga või kes hakkasid pärast ravi uuesti suitsetama, võivad kasu saada järgmisest loobumiskatsest, kasutades CHAMPIX’it (vt lõik 5.1). Patsiendid, kes CHAMPIX’i Прочитайте повний документ