Champix

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
31-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
31-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
03-04-2014

Viambatanisho vya kazi:

varenikliin

Inapatikana kutoka:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC kanuni:

N07BA03

INN (Jina la Kimataifa):

varenicline

Kundi la matibabu:

Muud närvisüsteemi ravimid

Eneo la matibabu:

Tubaka kasutamise lõpetamine

Matibabu dalili:

Champix on näidustatud suitsetamise lõpetamiseks täiskasvanutel.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 38

Idhini hali ya:

Volitatud

Idhini ya tarehe:

2006-09-25

Taarifa za kipeperushi

                                113
B. PAKENDI INFOLEHT
114
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
CHAMPIX 0,5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
CHAMPIX 1 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
varenikliin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on CHAMPIX ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne CHAMPIX’i võtmist
3.
Kuidas CHAMPIX’it võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas CHAMPIX’it säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON CHAMPIX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
CHAMPIX sisaldab toimeainena varenikliini. CHAMPIX on ravim, mida
kasutatakse täiskavanutel
abistava vahendina suitsetamisest loobumisel.
CHAMPIX aitab leevendada tungi suitsetamise järele ja suitsetamisest
loobumisega seotud
ärajäämanähtusid.
CHAMPIX võib vähendada ka suitsetamisest saadavat naudingut, kui te
siiski ravi ajal suitsetate.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE CHAMPIX’I VÕTMIST
CHAMPIX’IT EI TOHI VÕTTA
-
kui olete varenikliini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne CHAMPIX’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
CHAMPIX’it võtvatel patsientidel on teatatud depressiooni,
suitsiidimõtete, suitsidaalse käitumise ja
suitsiidikatsete esinemisest. Kui te muutute CHAMPIX’i kasutamise
ajal ärrituvaks, meeleolu langeb
ning tekivad muutused käitumises, mis teevad murelikuks teid või
teie peret või kui teil tekivad
enesetapumõtted või suitsidaalne käitumine, lõpetage CHAMPIX’i
võtmine ja võtke ravi
ümberhindam
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
CHAMPIX 0,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 0,5 mg varenikliini
(tartraadina).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett, mõõtmetega 4 mm x 8 mm.
Valged kapslikujulised kaksikkumerad tabletid, mille ühele küljele
on pressitud „_Pfizer_” ja teisele
„CHX 0.5”.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
CHAMPIX on näidustatud kasutamiseks täiskasvanutel suitsetamisest
loobumiseks.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Soovitatav annus on 1 mg varenikliini kaks korda ööpäevas pärast
1-nädalast annuse tiitrimist
vastavalt järgmisele skeemile:
1.-3. päev:
0,5 mg üks kord ööpäevas
4.-7. päev:
0,5 mg kaks korda ööpäevas
8. päev – ravi lõpuni:
1 mg kaks korda ööpäevas
Patsient peaks kindlaks määrama suitsetamisest loobumise kuupäeva.
CHAMPIX’i manustamist peab
alustama tavaliselt 1...2 nädalat enne seda kuupäeva (vt lõik 5.1).
CHAMPIX-ravi peab kestma
12 nädalat.
Patsiendid, kes on 12 nädala lõppedes edukalt suitsetamisest
loobunud, võib kaaluda täiendavat
12-nädalast ravikuuri CHAMPIX’iga annuses 1 mg kaks korda
ööpäevas abstinentsi säilitamiseks (vt
lõik 5.1).
Patsientidel, kes ei suuda või ei soovi CHAMPIX’iga suitsetamisest
järsult loobuda, võib kaaluda
suitsetamisest järkjärgulise loobumise meetodit. Patsiendid peavad
ravi esimese 12 nädala jooksul
suitsetamist vähendama ja raviperioodi lõpuks suitsetamisest
loobuma. Seejärel peavad patsiendid
jätkama CHAMPIX’i võtmist veel 12 nädala jooksul, seega on ravi
kogukestus 24 nädalat (vt
lõik 5.1).
Patsiendid, kes on motiveeritud suitsetamisest loobuma ja kellel ei
õnnestunud suitsetamist lõpetada
eelmise CHAMPIX’i raviga või kes hakkasid pärast ravi uuesti
suitsetama, võivad kasu saada
järgmisest loobumiskatsest, kasutades CHAMPIX’it (vt lõik 5.1).
Patsiendid, kes CHAMPIX’i 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi varenikliin

varenikliin

ATC kanuni N07BA03

N07BA03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Pfizer Europe MA EEIG

Pfizer Europe MA EEIG

INN (Jina la Kimataifa) varenicline

varenicline

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 31-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 31-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 03-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 31-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 31-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 03-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 31-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 31-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 03-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 31-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 31-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 03-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 31-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 31-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 03-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 31-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 31-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 03-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 31-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 31-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 03-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 31-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 31-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 03-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 31-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 31-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 03-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 31-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 31-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 03-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 31-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 31-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 03-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 31-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 31-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 03-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 31-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 31-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 03-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 31-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 31-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 03-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 31-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 31-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 03-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 31-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 31-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 03-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 31-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 31-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 03-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 31-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 31-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 03-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 31-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 31-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 03-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 31-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 31-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 03-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 31-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 31-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 03-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 31-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 31-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 31-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 31-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 31-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 31-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 03-04-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Champix varenikliin varenicline

Champix varenikliin varenicline

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Champix