Страна: Європейський Союз
мова: угорська
Джерело: EMA (European Medicines Agency)
aripiprazol
Zentiva, k.s.
N05AX12
aripiprazole
pszicholeptikumok
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Az aripiprazol Zentiva felnőttek és 15 éves és idősebb serdülőkorúak kezelésére javallt skizofrénia kezelésére. Aripiprazol Zentiva kezelésére javallt, a mérsékelt vagy súlyos mániás epizód, Bipoláris affektív Zavar, a megelőzés, az új mániás epizód a felnőttek, akik tapasztalt elsősorban mániás epizód, akinek a mániás epizódok válaszolt aripiprazol kezelés. Aripiprazol Zentiva kezelésére javallt, legfeljebb 12 hét fokú, illetve súlyos mániás epizód, Bipoláris affektív Zavar a serdülők 13 éves vagy idősebb.
Revision: 9
Felhatalmazott
2015-06-25
70 B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 71 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 5 MG TABLETTA ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 10 MG TABLETTA ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 15 MG TABLETTA ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 30 MG TABLETTA aripiprazol MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. − Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. − További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. − Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. − Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Aripiprazole Zentiva és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Aripiprazole Zentiva szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Aripiprazole Zentivát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Aripiprazole Zentivát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ARIPIPRAZOLE ZENTIVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Aripiprazole Zentiva hatóanyaga az aripiprazol, és az úgynevezett antipszichotikumok csoportjába tartozik. Olyan felnőttek és 15 éves vagy idősebb serdülőkorúak kezelésére alkalmazzák, akik hallási, látási vagy érzékszervi hallucináció tüneteivel, gyanakvással, téveszmékkel, beszéd és viselkedésbeli zavarral és érzelmi elsivárosodással járó betegségben szenvednek. Ezek a betegek depressziósak, önvádlók, szorongók vagy feszültek is lehetnek. Az Aripiprazole Zentivát olyan felnőttek és 13 éves vagy Прочитайте повний документ
1 _ _ I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 2 1. A GYÓGYSZER NEVE Aripiprazole Zentiva 5 mg tabletta Aripiprazole Zentiva 10 mg tabletta Aripiprazole Zentiva 15 mg tabletta Aripiprazole Zentiva 30 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Aripiprazole Zentiva 5 mg tabletta 5 mg aripiprazolt tartalmaz tablettánként. Ismert hatású segédanyag 33 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formájában) tablettánként. Aripiprazole Zentiva 10 mg tabletta 10 mg aripiprazolt tartalmaz tablettánként. Ismert hatású segédanyag 66 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formájában) tablettánként. Aripiprazole Zentiva 15 mg tabletta 15 mg aripiprazolt tartalmaz tablettánként. Ismert hatású segédanyag 99 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formájában) tablettánként. Aripiprazole Zentiva 30 mg tabletta 30 mg aripiprazolt tartalmaz tablettánként. Ismert hatású segédanyag 198 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formájában) tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta Aripiprazole Zentiva 5 mg tabletta Fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos, metszett szélű, nem bevont, kb. 6 mm átmérőjű tabletta, az egyik oldalán „5” bevéséssel és a másik oldalán sima. 3 Aripiprazole Zentiva 10 mg tabletta Fehér vagy csaknem fehér, kerek, nem bevont, kb. 8 mm átmérőjű tabletta, az egyik oldalán „10” bevéséssel és a másik oldalán mélynyomású felezővonallal. A tablettán lévő bemetszés nem a tabletta széttörésére szolgál. Aripiprazole Zentiva 15 mg tabletta Fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos, metszett szélű, nem bevont, kb. 8,8 mm átmérőjű tabletta, az egyik oldalán „15” bevéséssel és a másik oldalán sima. Aripiprazole Zentiva 30 mg tabletta Fehér vagy csaknem fehér, kapszula alakú, nem bevont, kb. 15,5 x 8 mm méretű tabletta, az egyik oldalán „30” bevéséssel és a másik oldalán mélynyomású felezővonallal. A tablettán lévő bemetszés nem a tabletta széttörésére szolgál. 4. Прочитайте повний документ