Страна: Канада
мова: французька
Джерело: Health Canada
Gemcitabine (Chlorhydrate de gemcitabine)
ACTAVIS PHARMA COMPANY
L01BC05
GEMCITABINE
38MG
Solution
Gemcitabine (Chlorhydrate de gemcitabine) 38MG
Intraveineuse
5.26ML/26.3ML/52.6ML
Prescription
ANTINEOPLASTIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0133122005; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2019-08-13
_ _ ACT _ _ GEMCITABINE _ _ _Page 1 de 60_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR ACT_ _GEMCITABINE Gemcitabine pour injection Solution stérile pour perfusion intraveineuse 38 mg/mL de gemcitabine (sous forme de chlorhydrate de gemcitabine) (200 mg/5,26 mL; 1 g/26,3 mL; 2 g/52,6 mL) Norme reconnue Agent antinéoplasique Actavis Pharma Company 6733 Mississauga Road, Suite 400 Mississauga, ON L5N 6J5 Date de rédaction : 27 octobre 2014 Numéro de contrôle de la présentation : 169993 _ _ ACT _ _ GEMCITABINE _ _ _Page 2 de 60_ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ............. 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ............................................... 3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE ............................................................... 3 CONTRE-INDICATIONS ................................................................................................. 4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ......................................................................... 4 EFFETS INDÉSIRABLES ................................................................................................. 8 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ..................................................................... 23 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ........................................................................... 24 SURDOSAGE................................................................................................................... 27 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ............................................. 27 ENTREPOSAGE ET STABILITÉ ................................................................................... 29 FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................ 29 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES .......................................................... 31 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES .............................................................. 31 ESSAIS CLINIQUES ............................................................. Прочитайте повний документ