ACT GEMCITABINE Solution

البلد: كندا

اللغة: الفرنسية

المصدر: Health Canada

العنصر النشط:

Gemcitabine (Chlorhydrate de gemcitabine)

متاح من:

ACTAVIS PHARMA COMPANY

ATC رمز:

L01BC05

INN (الاسم الدولي):

GEMCITABINE

جرعة:

38MG

الشكل الصيدلاني:

Solution

تركيب:

Gemcitabine (Chlorhydrate de gemcitabine) 38MG

طريقة التعاطي:

Intraveineuse

الوحدات في الحزمة:

5.26ML/26.3ML/52.6ML

نوع الوصفة الطبية :

Prescription

المجال العلاجي:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

ملخص المنتج:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0133122005; AHFS:

الوضع إذن:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

تاريخ الترخيص:

2019-08-13

خصائص المنتج

_ _
ACT
_ _
GEMCITABINE
_ _
_Page 1 de 60_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
ACT_ _GEMCITABINE
Gemcitabine pour injection
Solution stérile pour perfusion intraveineuse
38 mg/mL de gemcitabine (sous forme de chlorhydrate de gemcitabine)
(200 mg/5,26 mL; 1 g/26,3 mL; 2 g/52,6 mL)
Norme reconnue
Agent antinéoplasique
Actavis Pharma Company
6733 Mississauga Road, Suite 400
Mississauga, ON
L5N 6J5
Date de rédaction :
27 octobre 2014
Numéro de contrôle de la présentation : 169993
_ _
ACT
_ _
GEMCITABINE
_ _
_Page 2 de 60_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.................................................................................................
8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
23
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
24
SURDOSAGE...................................................................................................................
27
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 27
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
29
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
29
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 31
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 31
ESSAIS CLINIQUES
.............................................................