ACT GEMCITABINE Solution

Riik: Kanada

keel: prantsuse

Allikas: Health Canada

Toimeaine:

Gemcitabine (Chlorhydrate de gemcitabine)

Saadav alates:

ACTAVIS PHARMA COMPANY

ATC kood:

L01BC05

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

GEMCITABINE

Annus:

38MG

Ravimvorm:

Solution

Koostis:

Gemcitabine (Chlorhydrate de gemcitabine) 38MG

Manustamisviis:

Intraveineuse

Ühikuid pakis:

5.26ML/26.3ML/52.6ML

Retsepti tüüp:

Prescription

Terapeutiline ala:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Toote kokkuvõte:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0133122005; AHFS:

Volitamisolek:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Loa andmise kuupäev:

2019-08-13

Toote omadused

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ACT
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GEMCITABINE
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
ACT_ _GEMCITABINE
Gemcitabine pour injection
Solution stérile pour perfusion intraveineuse
38 mg/mL de gemcitabine (sous forme de chlorhydrate de gemcitabine)
(200 mg/5,26 mL; 1 g/26,3 mL; 2 g/52,6 mL)
Norme reconnue
Agent antinéoplasique
Actavis Pharma Company
6733 Mississauga Road, Suite 400
Mississauga, ON
L5N 6J5
Date de rédaction :
27 octobre 2014
Numéro de contrôle de la présentation : 169993
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ACT
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GEMCITABINE
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.................................................................................................
8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
23
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
24
SURDOSAGE...................................................................................................................
27
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 27
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
29
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
29
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 31
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 31
ESSAIS CLINIQUES
.............................................................