Vectra Felis

Ülke: Avrupa Birliği

Dil: İzlandaca

Kaynak: EMA (European Medicines Agency)

Aktif bileşen:

pyriproxyfen, dinotefuran

Mevcut itibaren:

CEVA Santé Animale

ATC kodu:

QP53AX73

INN (International Adı):

pyriproxyfen, dinotefuran

Terapötik grubu:

Kettir

Terapötik alanı:

Sníklaeyðandi vörur, skordýraeitur og repellents, Önnur ectoparasiticides fyrir baugi nota, pyriproxyfen, sturtu

Terapötik endikasyonlar:

Meðferð og koma í veg fyrir fló sníkjudýra (Ctenocephalides sus) á ketti. Einn umsókn í veg fyrir fló árás í einn mánuð. Það kemur í veg fyrir einnig fjölgun flær af því að hamla fló tilkomu í umhverfið köttur í 3 mánuði.

Ürün özeti:

Revision: 5

Yetkilendirme durumu:

Leyfilegt

Yetkilendirme tarihi:

2014-06-06

Bilgilendirme broşürü

16
B. FYLGISEÐILL
17
FYLGISEÐILL:
VECTRA FELIS 423 MG/42,3 MG BLETTUNARLAUSN FYRIR KETTI
1.
HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA
SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Markaðsleyfishafi:
Ceva Santé Animale, 10 av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
Frakkland
Framleiðandi sem sér um lokasamþykkt:
Ceva Santé Animale, 10 av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
Frakkland
AB7 SANTE, Chemin des Monges, 31450 Deyme, Frakkland
2.
HEITI DÝRALYFS
Vectra Felis 423 mg/42,3 mg blettunarlausn fyrir ketti
dínótefúran/pýriproxýfen
3.
VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
Hvert 0,9 ml blettunaráhald gefur: 423 mg af dínótefúrani og 42,3
mg af pýriproxýfeni.
Litlaus til fölgul blettunarlausn.
4.
ÁBENDING(AR)
Þetta dýralyf drepur flær (
_Ctenocephalides felis_
) á smituðum köttum og kemur í veg fyrir ný smit í
einn mánuð. Það hindrar einnig fjölgun flóa með því að
hindra að óþroskaðar flær komi fram í
umhverfi kattarins í 3 mánuði.
5.
FRÁBENDINGAR
Má ekki nota hjá köttum eða kettlingum sem eru innan við 0,6 kg.
Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju
hjálparefnanna.
6.
AUKAVERKANIR
Í mjög sjaldgæfum tilvikum hefur svolítil flögnun, skammvinnt
roðaþot og hármissir komið fram, en
þetta hverfur yfirleitt af sjálfu sér án meðferðar.
Tímabundin einkenni frá taugakerfi, svo sem skjálfti í vöðvum
eða svefnhöfgi, geta komið fram
örsjaldan, einkum eftir að dýrið sleikir notkunarstaðinn.
Skammtímaútlitsáhrif svo sem blautt hár og hvítar þurrar leifar
geta örsjaldan komið fram á
notkunarstað og verið viðvarandi í allt að 7 daga. Þessi áhrif
eru hins vegar yfirleitt ekki greinanleg
eftir 48 klst. Þessar breytingar hafa ekki áhrif á öryggi eða
verkun dýralyfsins.
Örsjaldan geta komið fram aðrir kvillar á notkunarstað, svo sem
hörundsroði, kláði, húðskemmdir eða
bólga.
Ofvirkni og hröð öndun geta örsjaldan komið fram.
Tíðni aukaverkana er skilgreind

Ürün özellikleri

1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
2
1.
HEITI DÝRALYFS
Vectra Felis 423 mg/42,3 mg blettunarlausn fyrir ketti
2.
INNIHALDSLÝSING
VIRK INNIHALDSEFNI:
Hvert 0,9 ml blettunaráhald gefur:
Dínótefúran..........................423 mg
Pýriproxýfen......................42,3 mg.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Blettunarlausn.
Litlaus til fölgul lausn.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
DÝRATEGUNDIR
Kettir.
4.2
ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR
Til að meðhöndla og koma í veg fyrir flóasmit (
_Ctenocephalides felis_
) hjá köttum.
Ein meðferð hindrar flóasmit í einn mánuð. Hún hindrar einnig
fjölgun flóa með því að hindra að flær
komi fram í umhverfi kattarins í 3 mánuði.
4.3
FRÁBENDINGAR
Má ekki nota hjá köttum eða kettlingum sem eru innan við 0,6 kg.
Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju
hjálparefnanna.
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND
Meðhöndla skal alla ketti á heimilinu. Hunda á heimilinu skal
aðeins meðhöndla með dýralyfi sem
nota má á þá dýrategund.
Flær geta tekið sér bólfestu í körfu kattarins, fleti og
algengum hvíldarsvæðum svo sem teppum og
mjúkum húsgögnum. Ef um umfangsmikið flóasmit er að ræða og í
upphafi aðgerða til að ná stjórn á
aðstæðum skal meðhöndla þessi svæði með viðeigandi
skordýraeitri og ryksuga þau reglulega.
Áhrif notkunar hársápu á verkun dýralyfsins hafa ekki verið
metin.
Leita á álits dýralæknis ef grunur er um húðbólgu (kláða og
ertingu í húð).
3
4.5
SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum
Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins hjá köttum sem
eru yngri en 7 vikna eða léttari en
0,6 kg (sjá kafla 4.3).
Eftir inntöku lyfsins af slysni geta skammvinn viðbrögð svo sem
munnvatnsrennsli, óeðlilegar hægðir
og uppköst komið fyrir, þetta ætti hins vegar að ganga til baka
innan 4 klst. án meðferðar.
Gæta skal þes