Land: Europäische Union
Sprache: Isländisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
pyriproxyfen, dinotefuran
CEVA Santé Animale
QP53AX73
pyriproxyfen, dinotefuran
Kettir
Sníklaeyðandi vörur, skordýraeitur og repellents, Önnur ectoparasiticides fyrir baugi nota, pyriproxyfen, sturtu
Meðferð og koma í veg fyrir fló sníkjudýra (Ctenocephalides sus) á ketti. Einn umsókn í veg fyrir fló árás í einn mánuð. Það kemur í veg fyrir einnig fjölgun flær af því að hamla fló tilkomu í umhverfið köttur í 3 mánuði.
Revision: 5
Leyfilegt
2014-06-06
16 B. FYLGISEÐILL 17 FYLGISEÐILL: VECTRA FELIS 423 MG/42,3 MG BLETTUNARLAUSN FYRIR KETTI 1. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR Markaðsleyfishafi: Ceva Santé Animale, 10 av. de La Ballastière, 33500 Libourne, Frakkland Framleiðandi sem sér um lokasamþykkt: Ceva Santé Animale, 10 av. de La Ballastière, 33500 Libourne, Frakkland AB7 SANTE, Chemin des Monges, 31450 Deyme, Frakkland 2. HEITI DÝRALYFS Vectra Felis 423 mg/42,3 mg blettunarlausn fyrir ketti dínótefúran/pýriproxýfen 3. VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hvert 0,9 ml blettunaráhald gefur: 423 mg af dínótefúrani og 42,3 mg af pýriproxýfeni. Litlaus til fölgul blettunarlausn. 4. ÁBENDING(AR) Þetta dýralyf drepur flær ( _Ctenocephalides felis_ ) á smituðum köttum og kemur í veg fyrir ný smit í einn mánuð. Það hindrar einnig fjölgun flóa með því að hindra að óþroskaðar flær komi fram í umhverfi kattarins í 3 mánuði. 5. FRÁBENDINGAR Má ekki nota hjá köttum eða kettlingum sem eru innan við 0,6 kg. Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna. 6. AUKAVERKANIR Í mjög sjaldgæfum tilvikum hefur svolítil flögnun, skammvinnt roðaþot og hármissir komið fram, en þetta hverfur yfirleitt af sjálfu sér án meðferðar. Tímabundin einkenni frá taugakerfi, svo sem skjálfti í vöðvum eða svefnhöfgi, geta komið fram örsjaldan, einkum eftir að dýrið sleikir notkunarstaðinn. Skammtímaútlitsáhrif svo sem blautt hár og hvítar þurrar leifar geta örsjaldan komið fram á notkunarstað og verið viðvarandi í allt að 7 daga. Þessi áhrif eru hins vegar yfirleitt ekki greinanleg eftir 48 klst. Þessar breytingar hafa ekki áhrif á öryggi eða verkun dýralyfsins. Örsjaldan geta komið fram aðrir kvillar á notkunarstað, svo sem hörundsroði, kláði, húðskemmdir eða bólga. Ofvirkni og hröð öndun geta örsjaldan komið fram. Tíðni aukaverkana er skilgreind Lesen Sie das vollständige Dokument
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI DÝRALYFS Vectra Felis 423 mg/42,3 mg blettunarlausn fyrir ketti 2. INNIHALDSLÝSING VIRK INNIHALDSEFNI: Hvert 0,9 ml blettunaráhald gefur: Dínótefúran..........................423 mg Pýriproxýfen......................42,3 mg. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Blettunarlausn. Litlaus til fölgul lausn. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 DÝRATEGUNDIR Kettir. 4.2 ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR Til að meðhöndla og koma í veg fyrir flóasmit ( _Ctenocephalides felis_ ) hjá köttum. Ein meðferð hindrar flóasmit í einn mánuð. Hún hindrar einnig fjölgun flóa með því að hindra að flær komi fram í umhverfi kattarins í 3 mánuði. 4.3 FRÁBENDINGAR Má ekki nota hjá köttum eða kettlingum sem eru innan við 0,6 kg. Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna. 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND Meðhöndla skal alla ketti á heimilinu. Hunda á heimilinu skal aðeins meðhöndla með dýralyfi sem nota má á þá dýrategund. Flær geta tekið sér bólfestu í körfu kattarins, fleti og algengum hvíldarsvæðum svo sem teppum og mjúkum húsgögnum. Ef um umfangsmikið flóasmit er að ræða og í upphafi aðgerða til að ná stjórn á aðstæðum skal meðhöndla þessi svæði með viðeigandi skordýraeitri og ryksuga þau reglulega. Áhrif notkunar hársápu á verkun dýralyfsins hafa ekki verið metin. Leita á álits dýralæknis ef grunur er um húðbólgu (kláða og ertingu í húð). 3 4.5 SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins hjá köttum sem eru yngri en 7 vikna eða léttari en 0,6 kg (sjá kafla 4.3). Eftir inntöku lyfsins af slysni geta skammvinn viðbrögð svo sem munnvatnsrennsli, óeðlilegar hægðir og uppköst komið fyrir, þetta ætti hins vegar að ganga til baka innan 4 klst. án meðferðar. Gæta skal þes Lesen Sie das vollständige Dokument